Протокол MKPH-LNG-2025
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Линаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия), и Тражента®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
22.01.2026 - 01.09.2028
Номер и дата РКИ
12 22.01.2026
Организация, проводящая КИ
ООО "МАКИЗ-ФАРМА"
Наименование ЛП
Линаглиптин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "МАКИЗ-ФАРМА", 109029, г Москва, г Москва, проезд Автомобильный, дом 6, строение 5, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
68
Где проводится исследование
—