Текущие
1.
Протокол SHP677-304
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, открытое, неконтролируемое исследование фазы 3Б для оценки долгосрочной эффективности и безопасности rVWF у детей и взрослых с тяжелой формой болезни Виллебранда
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
26.03.2019 - 30.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 142 от 26.03.2019
Организация, проводящая КИ
Баксалта Инновейшнз ГмбХ
Наименование ЛП
rVWF (рекомбинантный фактор фон Виллебранда)
Города
Кемерово, Киров
Фаза КИ
IIIb
2.
Протокол 071102
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, неконтролируемое, открытое клиническое исследование фазы 3 с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости рекомбинантного фактора фон Виллебранда (rVWF), в сочетании с препаратом АДВЕЙТ (ADVATE) или без него, применяемого для лечения и контроля эпизодов кровотечения, а также с целью оценки эффективности и безопасности препарата rVWF при плановых и экстренных оперативных вмешательствах и исследования фармакокинетики (ФК) препарата rVWF у детей с диагностированной болезнью Виллебранда в тяжелой степени
Терапевтическая область
Гематология, Детская хирургия, Педиатрия, Хирургия
Дата начала и окончания КИ
24.04.2017 - 28.02.2023
Номер и дата РКИ
№ 226 от 24.04.2017
Организация, проводящая КИ
Баксалта Инновейшнз ГмбХ
Наименование ЛП
Рекомбинантный фактор фон Виллебранда (rVWF, BAX111)
Города
Барнаул, Кемерово, Киров
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол 071301
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, международное открытое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности профилактического лечения рекомбинантным фактором фон Виллебранда (rVWF) при тяжелой форме болезни фон Виллебранда
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
25.04.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 228 от 25.04.2017
Организация, проводящая КИ
Баксалта Инновейшнз ГмбХ
Наименование ЛП
Рекомбинантный фактор фон Виллебранда (rVWF, BAX111)
Города
Барнаул, Кемерово, Киров
Фаза КИ
III
2.
Протокол 241502
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование фазы 3, проводимое в одной группе, по изучению эффективности и безопасности рекомбинантного свиного фактора VIII с удаленным B-доменом (BAX 802) у пациентов с врожденной гемофилией A, у которых присутствуют ингибиторы фактора VIII, подвергающихся хирургическому вмешательству или другим инвазивным процедурам
Терапевтическая область
Гематология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ
06.03.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 126 от 06.03.2017
Организация, проводящая КИ
Баксалта Инновейшнз ГмбХ
Наименование ЛП
BAX 802 (Сузоктоког альфа, ОБИЗУР®)
Города
Барнаул, Киров
Фаза КИ
III
3.
Протокол 291501
Название протокола
Проспективное, открытое, с двумя периодами, фиксированной последовательностью и эскалацией дозы исследование фазы 1 по изучению фармакокинетики и безопасности применения препарата ВАХ 826 (ПСК-rFVIII) у больных с тяжелой формой гемофилии А (FVIII <1%), ранее получавших лечение.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
31.03.2016 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 200 от 21.03.2016
Организация, проводящая КИ
Баксалта Инновейшнз ГмбХ
Наименование ЛП
ВАХ 826 (Полисиалилированный рекомбинантный фактор VIII, ПСК-rFVIII)
Города
Барнаул, Киров
Фаза КИ
I
4.
Протокол 071101
Название протокола
Многоцентровое, проспективное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности рекомбинантного фактора фон Виллебранда, применяемого в сочетании с Адвейтом или без него при выполнении плановых хирургических процедур пациентам с болезнью фон Виллебранда в тяжелой форме
Терапевтическая область
Гематология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ
03.02.2015 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 48 от 03.02.2015
Организация, проводящая КИ
Баксалта Инновейшнз ГмбХ
Наименование ЛП
Рекомбинантный фактор фон Виллебранда (rVWF) (, Рекомбинантный фактор фон Виллебранда (rVWF))
Города
Барнаул, Киров
Фаза КИ
III
5.
Протокол 261302
Название протокола
Дополнительное исследование IIIb фазы по оценке безопасности и эффективности препарата BAX 855 (полиэтиленгликоль, ковалентно присоединенный к рекомбинантному фактору свертывания крови VIII), применяемого для профилактики кровотечения у пациентов, ранее получавших лечение гемофилии А тяжелой степени
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
27.03.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 152 от 27.03.2014
Организация, проводящая КИ
Баксалта Инновейшнз ГмбХ
Наименование ЛП
BAX 855 (полиэтиленгликоль, ковалентно присоединенный к рекомбинантному фактору свертывания крови VIII)
Города
Барнаул, Киров, Новосибирск
Фаза КИ
IIIb
6.
Протокол 261204
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата BAX 855 (полиэтиленгликоля, ковалентно присоединенного к рекомбинантному фактору свертывания крови VIII) при лечении больных гемофилией А в тяжелой форме, ранее проходивших лечение по данному показанию, которым проводятся хирургические операции или другие инвазивные процедуры
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
05.11.2013 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 700 от 05.11.2013
Организация, проводящая КИ
«Баксалта Инновейшнз ГмбХ»
Наименование ЛП
BAX855 (полиэтиленгликоль, ковалентно присоединенный к рекомбинантному фактору свертывания крови VIII)
Города
Барнаул, Киров, Новосибирск
Фаза КИ
III
7.
Протокол 251001
Название протокола
Дополнительное исследование по оценке безопасности, иммуногенности и гемостатического действия препарата BAX 326 (рекомбинантного фактора свертывания крови IX), вводимого больным гемофилией В в тяжелой (уровень фактора IX < 1%) или умеренно тяжелой (уровень фактора IX 1-2%) форме, которые ранее проходили лечение по поводу данного заболевания
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
30.03.2011 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 139 от 30.03.2011
Организация, проводящая КИ
«Баксалта Инновейшнз ГмбХ», Австрия
Наименование ЛП
BAX326 (Рекомбинантный фактор свертывания IX) (, BAX326 (Рекомбинантный фактор свертывания IX))
Города
Екатеринбург, Киров, Краснодар, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III