Текущие
Завершенные
1.
Протокол RCT-BLS-01/12
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности лекарственного препарата Блиссель, гель вагинальный, содержащий эстриол 50 мкг/г (производитель Италфармако С.А., Испания) в сравнении с лекарственным препаратом Овестин®, крем вагинальный, содержащий эстриол 1 мг/г (производитель Органон (Ирландия) Лимитед, Ирландия), в терапии постменопаузного атрофического вагинита.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
17.11.2016 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 801 от 17.11.2016
Организация, проводящая КИ
Италфармако С.А.
Наименование ЛП
Блиссель (Эстриол)
Города
Красногорск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Делецит
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-001577
Дата регистрации
07.03.2012
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
22.02.2022
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "ИТФ"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Холина альфосцерат
Формы выпуска
раствор для инфузий и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл, ампулы - 3
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Биологичи Италия Лабораториз С.р.Л., Via Filippo Serpero 2, Masate, 20060, Italy, Италия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП 001577-100817,2017,Делецит;
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
Делецит
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-001536
Дата регистрации
27.02.2012
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
22.02.2022
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "ИТФ"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Холина альфосцерат
Формы выпуска
капсулы 400 мг, блистеры - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Каталент Итали С.п.А., Via Nettunense km 20, 100 04011 Aprilia, Italy, Италия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП 001536-060917,2017,Делецит;
Нормативная документация