GY48LS6

Феърфилд
[ ]
КГБУЗ ККБ № 1
Наименование полное Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Краевая клиническая больница № 1" имени профессора С.И. Сергеева министерства здравоохранения Хабаровского края
Город Хабаровск
Адрес 680009, г. Хабаровск, ул. Краснодарская, д. 9
Номер аккредитации 903
Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Гематология, Нефрология, Терапия (общая), Неврология, Гастроэнтерология
Текущих КИ 2
Проведенных КИ 2
Текущие
1.
Протокол PRK/PNH-OLE-2021
Название протокола Многоцентровое открытое продленное несравнительное исследование для оценки долгосрочной безопасности, эффективности и иммуногенности препарата PRK-001, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО ФАРМАПАРК, Россия), у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, завершивших участие в предыдущем клиническом исследовании PRK/PNH-2020
Терапевтическая область Гематология, Нефрология, Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 04.03.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 151 от 04.03.2022
Организация, проводящая КИ OOO "ФАРМАПАРК"
Наименование ЛП Экулизумаб (PRK-001)
Города Барнаул, Екатеринбург, Калуга, Киров, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Саратов, Смоленск, Сочи, Уфа, Хабаровск
Фаза КИ III
2.
Протокол PRK/PNH-2020
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата PRK-001, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО ФАРМАПАРК, Россия), и препарата Солирис®, концентрат для приготовления раствора для инфузий (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария), у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией
Терапевтическая область Гематология, Нефрология, Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 22.09.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 511 от 22.09.2020
Организация, проводящая КИ OOO "ФАРМАПАРК"
Наименование ЛП PRK-001 (Экулизумаб)
Города Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Калуга, Киров, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Саратов, Смоленск, Сочи, Сыктывкар, Уфа, Хабаровск
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Протокол PLATFORMPACRD2001
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, платформенное исследование 2-й фазы, оценивающее эффективность и безопасность вмешательств у участников со среднетяжелым или тяжелым активным течением болезни Крона
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 28.11.2019 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ № 678 от 28.11.2019
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП JNJ-67864238
Города Екатеринбург, Калининград, Кемерово, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Хабаровск
Фаза КИ II
2.
Протокол CD-IA-MEDI-551-1155
Название протокола Плацебо-контролируемое исследование с двойной маскировкой и периодом открытого лечения, в котором оценивается эффективность и безопасность препарата MEDI-551 у взрослых пациентов с оптиконевромиелитом и расстройствами группы оптиконевромиелита.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 23.12.2014 - 14.09.2023
Номер и дата РКИ № 737 от 24.12.2014
Организация, проводящая КИ MedImmune, LLC / ООО МедИммун
Наименование ЛП MEDI-551
Города Белгород, Казань, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа, Хабаровск
Фаза КИ II-III