GY48LS6

Феърфилд
[ ]
ГБУЗ НСО "ГДКБСМП"
Наименование полное Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Новосибирской области "Городская детская клиническая больница скорой медицинской помощи"
Город Новосибирск
Адрес 630007, г. Новосибирск, Красный пр-т, д. 3
Номер аккредитации 1252
Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Нефрология, Педиатрия, Гастроэнтерология, Пульмонология, Ревматология
Текущих КИ 3
Проведенных КИ 2
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол D9612C09998
Название протокола Исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата НЕКСИУМ, применяемого для поддерживающего лечения с целью заживления при эрозивном эзофагите у детей в возрасте от 1 года до 11 лет
Терапевтическая область Педиатрия, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 20.10.2021 - 06.11.2026
Номер и дата РКИ № 678 от 20.10.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП НЕКСИУМ (Эзомепразол магния)
Города Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
2.
Протокол 021-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, с использованием активного контроля клиническое исследование 2/3 фазы для оценки безопасности, переносимости, эффективности и фармакокинетики препарата MK-7655A в педиатрической популяции пациентов от рождения до менее 18 лет с подтвержденной или предполагаемой грамотрицательной бактериальной инфекцией.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Нефрология, Педиатрия, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 10.06.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 296 от 10.06.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП MK-7655A (Имипенем+Циластатин+Релебактам (МК-7655))
Города Вологда, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ II-III
3.
Протокол 20140444
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности применения деносумаба у пациентов детского возраста с глюкокортикоид-индуцированным остеопорозом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 29.09.2017 - 30.06.2025
Номер и дата РКИ № 515 от 29.09.2017
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП Деносумаб (AMG 162)
Города Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Протокол MK-1986-018
Название протокола Рандомизированное, с использованием активного контроля, клиническое исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности препарата MK-1986 (тедизолида фосфата) и препарата сравнения у пациентов с рождения до < 12 лет с острыми бактериальными инфекциями кожи и кожных структур (ОБИККС)
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 28.05.2020 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ № 219 от 28.05.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Тедизолида фосфат (Сивекстро, MK-1986)
Города Казань, Москва, Новосибирск, Смоленск
Фаза КИ III
2.
Протокол R033812GTS3001
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое проспективное исследование в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности домперидона у педиатрических пациентов в возрасте от 6 до 12 лет с тошнотой и рвотой вследствие острого гастроэнтерита
Терапевтическая область Педиатрия, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 09.09.2016 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ № 635 от 09.09.2016
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП Домперидон (JNJ-17296812, МОТИЛИУМ®)
Города Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III