БУЗ УР "УРЦ СПИД и ИЗ"
Наименование полное
Бюджетное учреждение здравоохранения Удмуртской Республики "Удмуртский республиканский центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями"
Город
Ижевск
Адрес
426067, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Труда, д. 17 а
Номер аккредитации
804
Аккредитовано на КИ
1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Текущих КИ
0
Проведенных КИ
1
Главные исследователи
Текущие
Завершенные
1.
Протокол 205543
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость долутегравира в комбинации с ламивудином в сравнении с долутегравиром в комбинации с тенофовиром/эмтрицитабином у ВИЧ-1 инфицированных взрослых пациентов, ранее не получавших лечения.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
04.08.2016 - 20.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 556 от 04.08.2016
Организация, проводящая КИ
ВииВ Хелскеа ЮКЕЙ Лимитед/ ViiV Healthcare UK Limited
Наименование ЛП
Долутегравир (GSK1349572)
Города
Барнаул, Ижевск, Казань, Краснодар, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III