ФГБОУ ВО ИГМУ Минздрава России
Наименование полное
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Иркутский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Город
Иркутск
Адрес
664003, г. Иркутск, ул. Красного Восстания, д. 1
Номер аккредитации
1446
Аккредитовано на КИ
1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Дерматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Неврология, Гастроэнтерология, Оториноларингология, Ревматология
Текущих КИ
4
Проведенных КИ
1
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол 73763989HPB2004
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы с отсроченным активным лечением для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики JNJ-73763989 и аналога нуклеоз(т)идов у пациентов с коинфекцией вирусом Гепатита В и Гепатита Д
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
05.10.2020 - 01.09.2026
Номер и дата РКИ
№ 544 от 05.10.2020
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
JNJ-73763989 (ARO-HBV)
Города
Иркутск, Казань, Красноярск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Якутск
Фаза КИ
II
2.
Протокол 73763989PAHPB2005 (препарат-специфичное приложение 3 к мастер-протоколу PLATFORMPAHPB2001)
Название протокола
№73763989PAHPB2005 (препарат-специфичное приложение №3 к мастер-протоколу PLATFORMPAHPB2001) Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование 2 фазы для оценки эффективности, фармакокинетки, безопасности и переносимости лечения JNJ-73763989, пегилированным интерфероном альфа-2а, аналогами нуклеоз(т)идов с или без JNJ-56136379 у нелеченых пациентов с хроническим вирусным гепатитом В с положительным HBeAg (препарат-специфичное приложение №3 к мастер-протоколу PLATFORMPAHPB2001)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.09.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 534 от 29.09.2020
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
JNJ-56136379; JNJ-73763989 (ARO-HBV)
Города
Иркутск, Казань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ
IIa
3.
Протокол МТК-III-Д-ДЦП-04/2019
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование по оценке безопасности и эффективности препарата Миотокс с участием детей с детским церебральным параличом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
04.09.2019 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 481 от 04.09.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Иннофарм"
Наименование ЛП
Миотокс (Ботулинический токсин типа А)
Города
Иркутск, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск
Фаза КИ
III
4.
Протокол ЯГП-III-00/001/2010
Название протокола
Изучение безопасности и эффективности препарата Сыворотка против яда гадюки у больных острым панкреатитом
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
01.02.2012 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 666 от 26.01.2012
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
(Антитоксин яда гадюки обыкновенной, Сыворотка против яда гадюки обыкновенной лошадиная очищенная концентрированная жидкая)
Города
Иркутск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
Завершенные
1.
Протокол ЭКВ-III-00-004/2010
Название протокола
Оценка реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины ЭнцеВир на детях в возрасте от 3 до 17 лет
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.02.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 6 от 16.11.2010
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), Россия
Наименование ЛП
Вакцина для профилактики клещевого энцефалита, ЭнцеВир
Города
Иркутск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb