Текущие
Завершенные
1.
Протокол Х-03065-3302
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое, в параллельных группах, сравнительное фазы III клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности лекарственного препарата Димиста (азеластина гидрохлорид и флутиказона пропионат), спрей назальный дозированный, в сравнении с лекарственным препаратом Аллергодил® (азеластина гидрохлорид), спрей назальный дозированный, в лечении пациентов с сезонным аллергическим ринитом/риноконъюнктивитом
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
21.04.2014 - 01.04.2015
Номер и дата РКИ
№ 157 от 28.03.2014
Организация, проводящая КИ
МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ
Наименование ЛП
Димиста (Азеластин + Флутиказон)
Города
Москва, Саратов, Ставрополь
Фаза КИ
III
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Виразол®
Номер регистрационного удостоверения
П N015481/01
Дата регистрации
15.02.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ
Страна
Швейцария
Международное непатентованное или химическое наименование
Рибавирин
Формы выпуска
концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/мл, флаконы - 5
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, Ruhrbergstrasse 21, 4127 Birsfelden, Switzerland, Швейцария
Фармако-терапевтическая группа
П N015481/01-150211,2011,Виразол;
Нормативная документация
4019338601595,Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ,,Швейцария
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
Дисфлатил
Номер регистрационного удостоверения
П N015195/01
Дата регистрации
15.08.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ
Страна
Швейцария
Международное непатентованное или химическое наименование
Симетикон
Формы выпуска
капли для приема внутрь 40 мг/мл, флаконы с дозатором - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, Ruhrbergstrasse 21, 4127 Birsfelden, Switzerland, Швейцария
Фармако-терапевтическая группа
ветрогонное средство
Нормативная документация
Изм. №2 к НД 42-4278-06,2012,Дисфлатил;