GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
ОГАУЗ "МЕДСАНЧАСТЬ ИАПО"
Наименование полное Областное государственное автономное учреждение здравоохранения "МЕДСАНЧАСТЬ ИАПО"
Город Иркутск
Адрес 664002, г. Иркутск, ул. Жукова, д. 9
Номер аккредитации 1158
Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Нефрология
Текущих КИ 0
Проведенных КИ 1
Главные исследователи
Текущие
Завершенные
1.
Протокол ISIS 416858-CS5
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы, в котором оценивается безопасность, фармакокинетика и фармакодинамика нескольких доз препарата ISIS 416858 (IONIS-FXIRX - антисмысловой ингибитор фактора свёртывания крови XI), применяемого подкожно у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе.
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2018 - 30.09.2019
Номер и дата РКИ № 15 от 17.01.2018
Организация, проводящая КИ Ионис Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП ISIS 416858
Города Иркутск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II