GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол CN002012
Название протокола № 251PP301 Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата BIIB092 при внутривенном введении пациентам с прогрессирующим надъядерным параличом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2017 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ 302 02.06.2017
Организация, проводящая КИ Биоген Айдек Ресерч Лимитед
Наименование ЛП BIIB092 (ранее BMS-986168)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инъекций 50 мг/мл (флакон поставляется в 25 мл флаконе типа I из бесцветного стекла, закрытым бутиловой пробкой и герметизированным алюминиевым уплотнением.) ; раствор для инъекций 50 мг/мл (флакон 2000 мг/флакон)
Города Красноярск
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ IIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка эффективности препарата BMS-986168 по сравнению с плацебо на основании изменений от исходного уровня по шкале оценки прогрессирующего надъядерного паралича на 52-й неделе
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Похабов Д.В