Протокол CN002012
Название протокола
№ 251PP301 Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата BIIB092 при внутривенном введении пациентам с прогрессирующим надъядерным параличом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2017 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ
302 02.06.2017
Организация, проводящая КИ
Биоген Айдек Ресерч Лимитед
Наименование ЛП
BIIB092 (ранее BMS-986168)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инъекций 50 мг/мл (флакон поставляется в 25 мл флаконе типа I из бесцветного стекла, закрытым бутиловой пробкой и герметизированным алюминиевым уплотнением.) ; раствор для инъекций 50 мг/мл (флакон 2000 мг/флакон)
Города
Красноярск
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Фаза КИ
IIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценка эффективности препарата BMS-986168 по сравнению с плацебо на основании изменений от исходного уровня по шкале оценки прогрессирующего надъядерного паралича на 52-й неделе
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1