Виренд Интернейшнл
Наименование полное
ООО "Виренд Интернейшнл"
Адрес
117105, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д.1, стр. 1-2 Бизнес-центр W-Plaza
Сайт
www.virend.ru/
Текущих КИ
1
Проведенных КИ
8
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол EFZ-05/2021 от 18.05.2021
Название протокола
№ EFZ-05/2021 Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эфавиренз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО ФармКонцепт, Россия) и Стокрин® (Эфавиренз), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Другое
Дата начала и окончания КИ
11.11.2021 - 01.03.2024
Номер и дата РКИ
№ 727 от 11.11.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Виренд Интернейшнл"
Наименование ЛП
Эфавиренз
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Завершенные
1.
Протокол КИ 003-2018-02
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование, сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эфавиренз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства ООО ФармКонцепт, Россия, и зарегистрированного препарата Эфавиренз, таблетки, покрытые плёночной оболочкой 600 мг, производства ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия, у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
04.10.2018 - 31.01.2019
Номер и дата РКИ
№ 509 от 04.10.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Виренд Интернейшнл"
Наименование ЛП
Эфавиренз
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол КИ 002-2016-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование, сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Линезолид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства ООО ФармКонцепт, Россия, и зарегистрированного препарата Зивокс®, таблетки, покрытые оболочкой 600 мг, производства Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико, при их приеме натощак.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
11.11.2016 - 22.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 794 от 11.11.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "ФармКонцепт"
Наименование ЛП
Линезолид
Города
Пермь
Фаза КИ
I
3.
Протокол КИ 001-2015-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование, сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин, таблетки, покрытые пленочнойоболочкой, 400 мг, производства ООО Фармконцепт, Россия, и зарегистрированного препарата Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, производства Байер Шеринг Фарма АГ, Германия, при их приеме натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
06.06.2016 - 01.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 388 от 06.06.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "ФармКонцепт"
Наименование ЛП
Моксифлоксацин
Города
Пермь
Фаза КИ
I
4.
Протокол LEV-2014/1
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Левофлоксацин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства Сандживани Парантерал Лимитед, Индия и Таваник®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.04.2016 - 01.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 265 от 18.04.2016
Организация, проводящая КИ
Сандживани Парантерал Лимитед
Наименование ЛП
Левофлоксацин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол SPS-2014/1
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Верпас-СР, гранулы замедленного высвобождения для приема внутрь 4 г (Вертекс Экспортс, Индия) и Пазер, гранулы замедленного высвобождения для приема внутрь 4 г (Джекобус Фармасьютикл Кампани Инк, США) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
30.09.2014 - 01.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 538 от 26.09.2014
Организация, проводящая КИ
ООО «Виренд Интернейшнл», Москва
Наименование ЛП
Верпас-СР (аминосалициловая кислота)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол SPA01
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Спарфлоксацин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, производства фирмы Вертекс Экспортс (Индия) и Спарфло, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг, производства Д-р Редди'с Лабораторис Лтд., Индия.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
17.10.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 654 от 17.10.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Виренд Интернейшнл"
Наименование ЛП
Спарфлоксацин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол CKLSR001
Название протокола
Рандомизированное, двойное, двухпериодное, двухпоследовательное, однодозовое, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Циклосерин (циклосерин, 250 мг), производства Вертекс Экспортс, Индия и Циклосерин (циклосерин, 250 мг), производства ОАО Валента Фармацевтика, Россия в лекарственной форме капсулы, на здоровых взрослых добровольцах
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
22.11.2012 - 30.07.2013
Номер и дата РКИ
№ 531 от 22.11.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Виренд Интернейшнл"
Наименование ЛП
Циклосерин
Города
Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол TZDVI14
Название протокола
Рандомизированное, открытое, сбалансированное, двухкомпонентное, двухпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Теризидон, производства фирмы Вертекс Экспортс (Индия) и зарегистрированного в Российской Федерации препарата Теризидон ®, производства фирмы Фатол Арцнаймиттель ГмбХ (Германия), в лекарственной форме капсулы на здоровых взрослых испытуемых
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
20.03.2012 - 31.01.2013
Номер и дата РКИ
№ 796 от 20.03.2012
Организация, проводящая КИ
ООО «Виренд Интернейшнл», Москва
Наименование ЛП
ТЕРИЗИДОН
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Эфавиренз
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006840
Дата регистрации
11.03.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Виренд Интернейшнл" (ООО "Виренд Интернэйшнл")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Эфавиренз
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт" (ООО "ФармКонцепт"), 171261, Тверская обл., Конаковский район, пгт Редкино, ул. Заводская, д. 1б, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006840-110321,2021,Эфавиренз;
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
Натрия пара-аминосалицилат
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006227
Дата регистрации
01.06.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
01.06.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Виренд Интернейшнл" (ООО "Виренд Интернэйшнл")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Аминосалициловая кислота
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт" (ООО "ФармКонцепт"), 171261, Тверская обл., Конаковский район, пгт Редкино, ул. Заводская, д. 1б, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006227-010620,2020,Натрия пара-аминосалицилат;
Нормативная документация
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
Левофлоксацин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006118
Дата регистрации
28.02.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
28.02.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Виренд Интернейшнл" (ООО "Виренд Интернэйшнл")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Левофлоксацин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт" (ООО "ФармКонцепт"), 171261, Тверская обл., Конаковский район, пгт Редкино, ул. Заводская, д. 1б, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-006118-280220,2020,Левофлоксацин;
Нормативная документация
4.
Торговое наименование лекарственного препарата
Меропенем
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005948
Дата регистрации
02.12.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
02.12.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Виренд Интернейшнл" (ООО "Виренд Интернэйшнл")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Меропенем
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка),Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт" (ООО "ФармКонцепт"), 171261, Тверская обл., Конаковский район, пгт Редкино, ул. Заводская, д. 1б, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-005948-021219,2019,Меропенем;
Нормативная документация
5.
Торговое наименование лекарственного препарата
Пиразинамид
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005221
Дата регистрации
03.12.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
03.12.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Виренд Интернейшнл" (ООО "Виренд Интернэйшнл")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Пиразинамид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт" (ООО "ФармКонцепт"), 171261, Тверская обл., Конаковский район, пгт Редкино, ул. Заводская, д. 1б, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-005221-031218,2019,Пиразинамид;
Нормативная документация
6.
Торговое наименование лекарственного препарата
Цефтриаксон
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005010
Дата регистрации
28.08.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
28.08.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Виренд Интернейшнл" (ООО "Виренд Интернэйшнл")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Цефтриаксон
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт" (ООО "ФармКонцепт"), 171261, Тверская обл., Конаковский район, пгт Редкино, ул. Заводская, д. 1б, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-005010-280818,2020,Цефтриаксон;
Нормативная документация
7.
Торговое наименование лекарственного препарата
Линезолид
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004973
Дата регистрации
07.08.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
07.08.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Виренд Интернейшнл" (ООО "Виренд Интернэйшнл")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Линезолид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт" (ООО "ФармКонцепт"), 171261, Тверская обл., Конаковский район, пгт Редкино, ул. Заводская, д. 1б, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-004973-121219,2020,Линезолид;
Нормативная документация
8.
Торговое наименование лекарственного препарата
Этамбутол
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004898
Дата регистрации
25.06.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
25.06.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Виренд Интернейшнл" (ООО "Виренд Интернэйшнл")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Этамбутол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт" (ООО "ФармКонцепт"), 171261, Тверская обл., Конаковский район, пгт Редкино, ул. Заводская, д. 1б, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-004898-310120,2020,Этамбутол;
Нормативная документация
9.
Торговое наименование лекарственного препарата
Циклосерин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004747
Дата регистрации
26.03.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
26.03.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Виренд Интернейшнл" (ООО "Виренд Интернэйшнл")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Циклосерин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт" (ООО "ФармКонцепт"), 171261, Тверская обл., Конаковский район, пгт Редкино, ул. Заводская, д. 1б, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП-004747-260318,2019,Циклосерин;
Нормативная документация
10.
Торговое наименование лекарственного препарата
Моксифлоксацин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004508
Дата регистрации
25.10.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
25.10.2022
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Виренд Интернейшнл" (ООО "Виренд Интернэйшнл")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Моксифлоксацин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт" (ООО "ФармКонцепт"), 171261, Тверская обл., Конаковский район, пгт Редкино, ул. Заводская, д. 1б, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-004508-251017,2019,Моксифлоксацин;
Нормативная документация
11.
Торговое наименование лекарственного препарата
Верпас-СР
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004246
Дата регистрации
17.04.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Виренд Интернейшнл" (ООО "Виренд Интернэйшнл")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Аминосалициловая кислота
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт" (ООО "ФармКонцепт"), 171261, Тверская обл., Конаковский район, пгт Редкино, ул. Заводская, д. 1б, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-004246-280720,2020,Верпас-СР;
Нормативная документация
12.
Торговое наименование лекарственного препарата
Теризидон
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003676
Дата регистрации
14.06.2016
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Виренд Интернейшнл" (ООО "Виренд Интернэйшнл")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Теризидон
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт" (ООО "ФармКонцепт"), 171261, Тверская обл., Конаковский район, пгт Редкино, ул. Заводская, д. 1б, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-003676-051017,2019,Теризидон;
Нормативная документация
13.
Торговое наименование лекарственного препарата
Рифампицин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002197
Дата регистрации
22.08.2013
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Виренд Интернейшнл" (ООО "Виренд Интернэйшнл")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Рифампицин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт" (ООО "ФармКонцепт"), 171261, Тверская обл., Конаковский район, пгт Редкино, ул. Заводская, д. 1б, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-002197-140720,2020,Рифампицин;
Нормативная документация
14.
Торговое наименование лекарственного препарата
Цефтриаксон
Номер регистрационного удостоверения
П N013445/01
Дата регистрации
31.07.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Виренд Интернейшнл" (ООО "Виренд Интернэйшнл")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Цефтриаксон
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт" (ООО "ФармКонцепт"), 171261, Тверская обл., Конаковский район, пгт Редкино, ул. Заводская, д. 1б, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №6 к П N013445/01-241016,2019,Цефтриаксон;
Нормативная документация