Протокол 03/11
Название протокола
№ Открытое несравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Верокласт для лечения костных осложнений при метастатическом раке предстательной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
643 18.01.2012
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"
Наименование ЛП
(золедроновая кислота, Верокласт)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл. (Бесцветный пластиковый флакон 5.000 мл)
Города
Обнинск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм", 143033, Московская область, Одинцовский район, пос. Горки-Х, д. 30а, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Оценить эффективность и безопасность препарата Верокласт у больных с костными метастазами при раке предстательной железы.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1