Текущие
Завершенные
1.
Протокол BE-TEL01-20
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Телмисартан (Тева) таблетки, 80 мг и Микардис® (Берингер Ингельхайм) таблетки, 80 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
16.11.2020 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 637 от 16.11.2020
Организация, проводящая КИ
Актавис Групп ПТС ехф.
Наименование ЛП
Телмисартан
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол BE-08-2015-ACT-IMA
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иматиниб-Актавис, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производитель Релианс Лайф Саенсез Пвт. Лтд., Индия и Генфатиниб®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, производитель Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.09.2016 - 11.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 661 от 15.09.2016
Организация, проводящая КИ
Актавис Групп ПТС ехф.
Наименование ЛП
Иматиниб-Актавис (Иматиниб)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол TE-07-2015-ACT-ESO
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное исследование терапевтической эквивалентности лекарственного препарата Эмезол, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, производства Лабораториос Нормон, С.А., Испания и лекарственного препарата Нексиум®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, производства АстраЗенека АБ, Швеция, у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью с эзофагитом и выраженными симптомами рефлюксной болезни
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
25.07.2016 - 11.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 514 от 25.07.2016
Организация, проводящая КИ
Актавис Групп ПТС ехф.
Наименование ЛП
Эмезол (эзомепразол)
Города
Москва
Фаза КИ
III
4.
Протокол BE-11-2015-ACT-DNG-EES
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фиорелла, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг + 0,03 мг, производитель Уруфарма С.А., Уругвай для Актавис Групп ПТС ехф., Исландия и Жанин®, драже 2 мг + 0,03 мг, производитель Байер Фарма АГ, Германия.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.07.2016 - 20.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 466 от 05.07.2016
Организация, проводящая КИ
Актавис Групп ПТС ехф.
Наименование ЛП
Фиорелла (Диеногест+Этинилэстрадиол)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол BE-07-2013-ACT-EZO
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эмезол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, производитель Балканфарма – Дупница АД”, Болгария для Актавис Групп ПТС ехф., Исландия и Нексиум таблетки, покрытые оболочкой 40 мг, производитель АстраЗенека АБ, Швеция
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
28.12.2015 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 778 от 28.12.2015
Организация, проводящая КИ
Актавис Групп ПТС ехф.
Наименование ЛП
Эмезол (Эзомепразол)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол BE-08-2014-ACT-CLO-ASA
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопирел Комби, таблетки 75 мг + 100 мг, производства “Актавис Лтд.”, Мальта для “Актавис Групп ПТС ехф., Исландия” и Коплавикс® (клопидогрел+ацетилсалициловая кислота), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг + 100 мг, производства Санофи Винтроп Индустрия, Франция
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
17.12.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 762 от 17.12.2015
Организация, проводящая КИ
«Актавис Групп ПТС ехф.,
Наименование ЛП
Лопирел Комби (Ацетилсалициловая кислота + Клопидогрел)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол BE-07-2014-ACT-CEL
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Селекс, капсулы 200 мг, производитель Фамар А.В.Е. Антуса плант, Греция для Актавис Групп ПТС ехф., Исландия и Целебрекс®, капсулы 200 мг, производитель Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.11.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 660 от 16.11.2015
Организация, проводящая КИ
Актавис Групп ПТС ехф.
Наименование ЛП
Селекс (Целекоксиб)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол BE-13-2011-ACT-BIS
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кординорм Кор таблетки 2,5 мг (Актавис Групп ПТС ехф, Исландия, произведено Шанелл Медикал, Ирландия) и Конкор® Кор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Мерк КГаА, Германия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.11.2012 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 527 от 20.11.2012
Организация, проводящая КИ
«Актавис Групп ПТС ехф.»
Наименование ЛП
Кординорм Кор (Бисопролол)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность