СОКОБ им.Т.И.Ерошевского
Наименование полное
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Самарская областная клиническая офтальмологическая больница имени Т.И. Ерошевского"
Город
Самара
Адрес
443068, г. Самара, ул. Ново-Садовая, д. 158
Номер аккредитации
897
Аккредитовано на КИ
1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Офтальмология
Текущих КИ
0
Проведенных КИ
7
Главные исследователи
Текущие
Завершенные
1.
Протокол RTV199b-C001
Название протокола
Неконтролируемое многоцентровое исследование интравитреальной инъекции окриплазмина для консервативного лечения симптоматической витреомакулярной адгезии, т. е. пациентов с витреомакулярной тракцией, включая болезни, ассоциированные с макулярным отверстием
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
20.10.2015 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 597 от 20.10.2015
Организация, проводящая КИ
«Алкон Рисерч, Лтд.»
Наименование ЛП
Окриплазмин
Города
Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Протокол CRFB002A2411
Название протокола
12-месячное, фаза IIIb, рандомизированное, слепое в отношении оценивающих остроту зрения специалистов, многоцентровое исследование по изучению эффективности и безопасности ранибизумаба в дозе 0.5 мг со сравнением стратегии контролируемого увеличения интервалов между введениями и ежемесячных инъекций у пациентов с неоваскулярной формой возрастной макулярной дегенерации
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
27.02.2014 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 95 от 27.02.2014
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Ранибизумаб (RFB002, Луцентис)
Города
Казань, Москва, Самара
Фаза КИ
IIIb
3.
Протокол CRFB002G2301
Название протокола
Пациенты старше 18 лет 12-месячное, рандомизированное, двойное слепое, с группой контроля с имитацией инъекции, многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности интравитреальных инъекций 0.5 мг ранибизумаба у пациентов с нарушением зрения вследствие хориоидальной неоваскуляризации, вызванной фактором роста эндотелия сосудов
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2013 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 622 от 01.10.2013
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
RFB002 (Ранибизумаб, Луцентис)
Города
Казань, Москва, Самара
Фаза КИ
III
4.
Протокол CRFB002G2302
Название протокола
12-месячное, рандомизированное, двойное слепое, с группой контроля с имитацией инъекции, многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности интравитреальных инъекций 0.5 мг ранибизумаба у пациентов с нарушением зрения вследствие макулярного отека, вызванного фактором роста эндотелия сосудов
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2013 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 620 от 01.10.2013
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
RFB002 (Ранибизумаб, Луцентис)
Города
Казань, Москва, Самара
Фаза КИ
III
5.
Протокол RDPh_11_19, версия 1.1 от 01.07.2013
Название протокола
№ RDPh_11_19 Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследова-ние эффективности и безопасности препаратов Биматан®, капли глазные 0,03% (Промед Экспортс Пвт. Лтд, Индия) и Ксалатан®, капли глазные 0,005% (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В) с целью сравнения их гипотензивной активности в отношении офтальмо-тонуса у пациентов с повышенным внутриглазным давлением.
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2013 - 31.07.2014
Номер и дата РКИ
№ 412 от 04.07.2013
Организация, проводящая КИ
Промед Экспортс Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Биматан® (Биматопрост)
Города
Москва, Самара
Фаза КИ
III
6.
Протокол RDPh_11_19
Название протокола
Простое слепое сравнительное проспективное рандомизированное многоцентровое исследование безопасности и эффективности препаратов Броксинак®, глазные капли 0.09% (Промед Экспортс Пвт. Лтд., Индия) и Индоколлир глазные капли 0.1% (Лаборатория Шовен С.А., Франция) у пациентов в дооперационном и послеоперационном периоде экстракции катаракты
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
02.10.2012 - 01.10.2013
Номер и дата РКИ
№ 380 от 02.10.2012
Организация, проводящая КИ
Промед Экспортс Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Броксинак® (Бромфенак)
Города
Всеволожск, Казань, Самара
Фаза КИ
III
7.
Протокол CS-LT01-11
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препаратов Латанопрост-Тева (Тева) и Ксалатан (Пфайзер) при применении в режиме монотерапии у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой начальной и развитой стадии.
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 265 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Латанопрост-Тева
Города
Самара
Фаза КИ
Биоэквивалентность