Протокол Р/Р-02
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рамепресс®, таблетки 10 мг (ОАО АКРИХИН, Россия) и Тритаце®, таблетки 10 мг (Санофи-Авентис С.п.А., Италия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.04.2013 - 14.04.2014
Номер и дата РКИ
165 11.03.2013
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Рамепресс® (Рамиприл)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 10 мг
Города
Томск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рамепресс®, таблетки 10 мг (ОАО «АКРИХИН», Россия) и Тритаце®, таблетки 10 мг («Санофи-Авентис С.п.А.», Италия) с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
54
Где проводится исследование
1