Протокол TMC207TBC3001
Название протокола
: Программа предоставления раннего доступа к препарату TMC207 в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами пациентам, страдающим легочным туберкулезом с широкой или пред-широкой лекарственной устойчивостью
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
13.10.2011 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
415 13.10.2011
Организация, проводящая КИ
Тиботек БВБА
Наименование ЛП
TMC207
Лекарственная форма и дозировка
Таблетки 100 мг
Города
Архангельск, Орёл
Страна разработчика
Бельгия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Бельгия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
предоставление раннего доступа к терапии TMC207 пациентам с инфекцией легких, обусловленной штаммами M. tuberculosis с резистентностью к изониазиду, рифампину и фторхинолону и/или инъекционному противотуберкулезному препарату второй линии (канамицин, амикацин или капреомицин)
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
150
Где проводится исследование
1
2