Майоли Спиндлер
Наименование полное
Лаборатории Майоли Спиндлер
Адрес
127051, г. Москва,
ул. Садовая-Самотечная, 24/27, БЦ «Mosenka Plaza»
Текущих КИ
0
Проведенных КИ
2
Сотрудники
-
—
Текущие
Завершенные
1.
Протокол 121012-COL-001
Название протокола
Открытое контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Колокит, таблетки (Лаборатории Майоли Спиндлер, Франция) в качестве осмотического слабительного средства для подготовки пациентов к процедуре колоноскопии в сравнении с препаратом Флит Фосфо-сода (Лабораториос Касен Флит С.Л., Испания)
Терапевтическая область
Хирургия, Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
26.12.2013 - 01.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 765 от 19.12.2013
Организация, проводящая КИ
ЛАБОРАТОРИИ МАЙОЛИ СПИНДЛЕР, произведено Веллспринг Фармасьютикал Канада Корп.
Наименование ЛП
Колокит
Города
Белгород, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Протокол Протокол 14122012-URSLM-001 Версия: 6.0 от 12 августа 2013 г
Название протокола
№14122012-URSLM-001 Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ХОЛУРСО таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (СЕНЕКСИ, Франция) и УРСОФАЛЬК капсулы 250 мг (Д-р Фальк Фарма ГмбХ, Германия), проводимое натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
09.12.2013 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 743 от 06.12.2013
Организация, проводящая КИ
Лаборатории Майоли Спиндлер
Наименование ЛП
ХОЛУРСО (Урсодезоксихолевая кислота)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Колокит
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003659
Дата регистрации
31.05.2016
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.05.2021
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
20.02.2021
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Лаборатории МАЙОЛИ СПИНДЛЕР
Страна
Франция
Международное непатентованное или химическое наименование
Натрия гидрофосфат+Натрия дигидрофосфат
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку),Страдис, 29 rue Leon Faucher, 5100 Reims, France, Франция
Фармако-терапевтическая группа
слабительное средство
Нормативная документация
ЛП-003659-301120,2020,Колокит;
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
Трансулоза
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-000003
Дата регистрации
15.10.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
20.02.2021
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Лаборатории МАЙОЛИ СПИНДЛЕР
Страна
Франция
Международное непатентованное или химическое наименование
~
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Лаборатории Шемино, 93, route de Monnaie, 37210 Vouvray, France, Франция
Фармако-терапевтическая группа
слабительное средство
Нормативная документация
Изм. №2 к ЛП 000003-151010,2017,Трансулоза;
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
Метеоспазмил
Номер регистрационного удостоверения
П N013069/01
Дата регистрации
13.12.2007
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Лаборатории МАЙОЛИ СПИНДЛЕР
Страна
Франция
Международное непатентованное или химическое наименование
Алверин+Симетикон
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Лаборатории Галеник Вернен, 20 Rue Louis-Charles Vernin, 77190 Dammarie-Les-Lys, France, Франция
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к П N013069/01-051120,2021,Метеоспазмил®;
Нормативная документация