Басаргина Елена Николаевна
Город
Москва
Медицинские учреждения
ФГАУ "НМИЦ здоровья детей" Минздрава России
Специальность
Педиатрия, Детская кардиология, Заведующая отделением, Педиатрия
Должность
Заведующая отделением, Заведующая отделом
Стаж в КИ
12 лет
Кол-во проведенных КИ
5
Текущие
1.
Название протокола
Многоцентровое исследование для оценки безопасности и переносимости длительной открытой терапии сакубитрилом / валсартаном у детей с сердечной недостаточностью вследствие системной систолической дисфункции левого желудочка, завершивших участие в исследовании CLCZ696B2319
Терапевтическая область
Детская кардиология
Дата начала и окончания КИ
26.06.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 288 от 26.06.2020
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LCZ696 (Валсартан+Сакубитрил, Юперио)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
2.
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата LCZ696 с последующим 52-недельным, рандомизированным, двойным слепым исследованием, проводимым в параллельных группах, с активным контролем для оценки эффективности и безопасности LCZ696 в сравнении с эналаприлом у детей в возрасте от 1 месяца до <18 лет с сердечной недостаточностью вследствие системной систолической дисфункции левого желудочка
Терапевтическая область
Детская кардиология
Дата начала и окончания КИ
26.11.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 593 от 26.11.2018
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LCZ696 (Валсартан+Сакубитрил, Юперио)
Города
Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
Завершенные
1.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое, наблюдательное исследование, проводимое в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности эдоксабана тозилата, применяемого для лечения детей в возрасте от 38 недель гестации до 18 лет с заболеваниями сердца и риском тромбоэмболических осложнений.
Терапевтическая область
Гематология, Педиатрия, Детская кардиология
Дата начала и окончания КИ
28.03.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 142 от 28.03.2018
Организация, проводящая КИ
Даичи Санкио Инк.
Наименование ЛП
DU-176b (Эдоксабан, Эдоксабан)
Города
Кемерово, Москва, Омск, Томск
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование, сравнивающее эффективность и безопасность высокой и низкой дозы амбризентана (скорректированной относительно массы тела) для лечения легочной артериальной гипертензии у детей и подростков в возрасте от 8 до 18 лет
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2012 - 08.11.2020
Номер и дата РКИ
№ 68 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент»
Наименование ЛП
Амбризентан (GSK1325760)
Города
Барнаул, Кемерово, Москва, Самара
Фаза КИ
IIa
3.
Название протокола
Определение эффективной и безопасной дозировки препарата ивабрадин у детей с дилатационной кардиомиопатией и симптоматической хронической сердечной недостаточностью, в возрасте от 6 месяцев до 18 лет. Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо – контролируемое исследование, II/III фазы по подбору дозы с определением фармакокинетических / фармакодинамических характеристик и оценкой эффективности/безопасности в течение 1 года.
Терапевтическая область
Педиатрия, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
17.04.2012 - 31.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 886 от 17.04.2012
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S16257 (Ивабрадин, Кораксан)
Города
Москва, Оренбург
Фаза КИ
II