Ипсен Инновейшн
Наименование полное
Ипсен Инновейшн
Адрес
5 Avenue du Canada, 91140 Les Ulis, Франция
Сайт
www.ipsen.com/
Текущих КИ
1
Проведенных КИ
4
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол D-FR-10200-001
Название протокола
Комплексное многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование I/II фазы, проводимое с использованием препарата сравнения Диспорт и плацебо с целью оценки безопасности и эффективности препарата IPN10200 в возрастающих дозах и подбора его оптимальной дозы для лечения спастичности верхних конечностей у взрослых пациентов
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.09.2021 - 31.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 539 от 14.09.2021
Организация, проводящая КИ
«Ипсен Инновейшн»
Наименование ЛП
IPN10200 (mrBoNT/AB) (модифицированный рекомбинантный ботулинический токсин типа АВ)
Города
Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Саранск
Фаза КИ
I-II
Завершенные
1.
Протокол D-FR-52120-223
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое параллельное плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности одного или нескольких курсов внутридетрузорных инъекций препарата Диспорт® в дозах 600 или 800 единиц для лечения недержания мочи у пациентов с нейрогенным мочевым пузырем, вызванным травмой спинного мозга или рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Урология, Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.09.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 653 от 14.09.2016
Организация, проводящая КИ
Ипсен Инновейшн (Ipsen Innovation)
Наименование ЛП
Диспорт® (Абоботулинумтоксин А, 52120)
Города
Москва, Обнинск, Пенза, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Протокол Y-52-52120-145
Название протокола
Мультицентровое, проспективное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование фазы III по оценке эффективности и безопасности применения препарата Диспорт в инъекциях для внутримышечного введения, применяемого для лечения спастичности верхней конечности у взрослых пациентов со спастическим гемипарезом в результате инсульта или травматического повреждения головного мозга.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
26.08.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 338 от 26.08.2011
Организация, проводящая КИ
Ипсен Инновейшн
Наименование ЛП
Диспорт (ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
3.
Протокол Y-52-52120-148
Название протокола
Мультицентровое, проспективное, открытое продленное исследование, фаза 3, по оценке долгосрочной безопасности и эффективности многократного применения препарата Диспорт в инъекциях для внутримышечного введения для лечения спастичности верхней конечности у взрослых пациентов со спастическим гемипарезом в результате инсульта или травматического повреждения головного мозга
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2011 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 339 от 26.08.2011
Организация, проводящая КИ
Ипсен Инновейшн
Наименование ЛП
Диспорт (ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
4.
Протокол Y-52-52120-134
Название протокола
Рандомизированное исследование 3-й фазы с периодами двойного слепого и открытого лечения, активным и плацебо-контролем, проводимое с целью сравнения краткосрочной эффективности двух лекарственных форм ботулинического токсина типа А (Диспорт и Диспорт RU) и плацебо, а также с целью оценки краткосрочной и долгосрочной эффективности и безопасности препарата Диспорт RU у пациентов со спастической кривошеей, получивших несколько циклов лечения
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
13.05.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 212 от 13.05.2011
Организация, проводящая КИ
Ипсен Инновейшн САС
Наименование ЛП
Диспорт RU (ботулинический токсин типа A – гемагглютинин)
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III