ООО "Центр Репродукции и Генетики")
Наименование полное
Общество с ограниченной ответственностью "Центр Репродукции и Генетики"
Город
Москва
Адрес
105043, г. Москва, ул. 3-я Парковая, д. 8/19
Номер аккредитации
91
Аккредитовано на КИ
1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Онкология
Текущих КИ
1
Проведенных КИ
6
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол BSV_rhFSH_20_09
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое исследование 3 фазы в параллельных группах с заслепленной оценкой результатов по сравнению эффективности, безопасности и удобства использования двух препаратов рекомбинантного фолликулостимулирующего гормона человека (р-чФСГ) 900 МЕ (66,0 мкг) / 1,5 мл в виде раствора для инъекций в предварительно заполненной шприц-ручке (Фолиграф® производства BSV и Гонал-ф® производства Мерк Сероно) у женщин, которым выполняется контролируемая овариальная стимуляция в программах вспомогательных репродуктивных технологий [REFRESH]
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
20.06.2022 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 406 от 20.06.2022
Организация, проводящая КИ
Bharat Serums and Vaccines Ltd.
Наименование ЛП
рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон человека (р-чФСГ)
Города
Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол 18-OBE001-010
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности нолазибана при однократном пероральном приеме для повышения частоты наступления беременности при переносе одной свежей бластоцисты в программе экстракорпорального оплодотворения
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
11.02.2019 - 31.05.2021
Номер и дата РКИ
№ 64 от 11.02.2019
Организация, проводящая КИ
ОбсЭва СА
Наименование ЛП
Нолазибан (OBE001)
Города
Екатеринбург, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Протокол GZRL-06-01, версия 1.2 от 28 ноября 2014 года
Название протокола
№ GZRL-06-01 Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование III фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности применения препарата Лизегора (гозерелин), капсула для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг/доза (АМВ ГмбХ, Германия) в сравнении с препаратом Золадекс® (гозерелин), капсула для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг/доза (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания) для лечения эндометриоза
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.02.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 61 от 09.02.2015
Организация, проводящая КИ
Представительство ООО "Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп"
Наименование ЛП
Гозерелин-Альвоген (Гозерелин)
Города
Краснодар, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Протокол 000071
Название протокола
Контролируемое, слепое для лиц, проводящих оценку, проводимое в параллельных группах, многоцентровое, международное исследование иммуногенности препарата FE999049 в повторных циклах контролируемой стимуляции яичников у женщин, участвующих в программе с применением вспомогательной репродуктивной технологии
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
20.06.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 335 от 20.06.2014
Организация, проводящая КИ
Ферринг Фармасьютикалс А/С
Наименование ЛП
FE 999049 (человеческий рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон (рФСГ))
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
4.
Протокол 000004
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, слепое для лиц, проводящих оценку, проводимое в параллельных группах, многоцентровое, международное исследование сравнения эффективности и безопасности препарата FE 999049 с фоллитропином-альфа (GONAL-F) при контролируемой стимуляции яичников у женщин, участвующих в программе с применением вспомогательной репродуктивной технологии
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
30.05.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 254 от 15.05.2014
Организация, проводящая КИ
Ферринг Фармасьютикалс А/С
Наименование ЛП
FE 999049 (человеческий рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон (рФСГ))
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
5.
Протокол EMR 200061-005
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, простое слепое, многоцентровое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препаратов Перговерис® (фоллитропин альфа и лутропин альфа) и ГОНАЛ-ф® (фоллитропин альфа), вводимых для стимуляции развития множественных фолликулов как часть курса лечения при проведении программы вспомогательных репродуктивных технологий у пациенток с недостаточным ответом яичников, согласно критериям Европейского общества репродукции человека и эмбриологии
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
27.03.2014 - 30.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 153 от 27.03.2014
Организация, проводящая КИ
Мерк КГаА
Наименование ЛП
Перговерис® (фоллитропин альфа + лутропин альфа)
Города
Москва
Фаза КИ
III
6.
Протокол EMR 200061-504
Название протокола
Многоцентровое международное рандомизированное открытое исследование фазы IIIB с целью сравнить эффективность и безопасность стимуляции яичников препаратом гонал-Ф (GONAL-f®) с 1-го по 5-й день при последующем приеме препарата перговерис (Pergoveris®) начиная с 6-го дня и при приеме препарата перговерис (Pergoveris®) начиная с 1-го дня у женщин в возрасте от 36 до 40 лет, которые проходят лечение с применением вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ)
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
27.06.2011 - 30.10.2012
Номер и дата РКИ
№ 253 от 27.06.2011
Организация, проводящая КИ
Компания «Мерк Сероно С.А.» , Швейцария (Merck Serono S.A., Switzerland)
Наименование ЛП
Перговерис (Фоллитропин альфа + лутропин альфа)
Города
Москва, Самара
Фаза КИ
IIIb