Машнина Наталья Николаевна
Город
Саранск
Медицинские учреждения
ГБУЗ РМ "Республиканская клиническая больница № 4"
Специальность
Гематология, Заведующая гематологическим отделением
Должность
Заведующая гематологическим отделением
Стаж в КИ
12 лет
Кол-во проведенных КИ
5
Завершенные
1.
Название протокола
Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Бендамустин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (АО Рафарма, Россия) и Рибомустин, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом
Терапевтическая область
Онкология, Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ
02.02.2018 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 37 от 02.02.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Рафарма"
Наименование ЛП
Бендамустин
Города
Москва, Саранск, Смоленск, Сыктывкар, Тверь, Тула, Уфа
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Бендамустин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) и Рибомустин, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у пациентов с хроническим лимфолейкозом
Терапевтическая область
Гематология, Онкология, Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ
20.10.2015 - 16.11.2018
Номер и дата РКИ
№ 595 от 20.10.2015
Организация, проводящая КИ
Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.
Наименование ЛП
Бендамустин
Города
Брянск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Тула, Уфа
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Международное, мультицентровое, рандомизированное, сравнительное, открытое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Бортезомиб (Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) и препарата Велкейд (Янссен-Силаг Интернейшнл Н.В., Бельгия) у пациентов с впервые выявленной множественной миеломой.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.12.2012 - 15.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 572 от 14.12.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"
Наименование ЛП
Бортезомиб
Города
Иркутск, Кемерово, Саранск, Тула, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Международное мультицентровое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Флударабин (Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) в комбинации с циклофосфамидом в сравнении с препаратом Флудара® (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) в комбинации с циклофосфамидом в качестве терапии у пациентов с хроническим лимфолейкозом.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.12.2012 - 30.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 571 от 14.12.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"
Наименование ЛП
Флударабин
Города
Саранск, Тверь, Тула
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Пострегистрационное клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности препаратов Флутотера® (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., произведено Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина) и Флудара® (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды, произведено Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) у пациентов с онкологическими заболеваниями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.12.2011 - 10.02.2014
Номер и дата РКИ
№ 556 от 09.12.2011
Организация, проводящая КИ
Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.
Наименование ЛП
ФЛУТОТЕРА® (флударабин)
Города
Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Саранск, Тверь, Тула
Фаза КИ
IV