ГБУЗ СОЦ СПИД и ИЗ
Наименование полное
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Самарский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекциоными заболеваниями"
Город
Самара
Адрес
443029, г. Самара, ул. Ново-Садовая, д. 178
Номер аккредитации
1368
Аккредитовано на КИ
1. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
Терапевтическая область
—
Текущих КИ
0
Проведенных КИ
1
Главные исследователи
Текущие
Завершенные
1.
Протокол ЧРВ-II/III-07/18
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины для профилактики гриппа, производства ООО ФОРТ, Россия, на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
17.09.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 476 от 17.09.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "ФОРТ"
Наименование ЛП
Вакцина для профилактики гриппа (четырехвалентная инактивированная расщепленная)
Города
Кольцово, Пермь, Самара
Фаза КИ
II-III