ФГУ "ЗСМЦ ФМБА России"
Наименование полное
Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Западно-Сибирский медицинский центр Федерального медико-биологического агентства"
Город
Омск
Адрес
644033, г. Омск, ул. Красный Путь, д. 127
Номер аккредитации
1491
Аккредитовано на КИ
1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Нефрология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Акушерство
Текущих КИ
0
Проведенных КИ
2
Главные исследователи
Текущие
Завершенные
1.
Протокол RDPh_12_09
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Неодолпассе (диклофенак натрия 75 мг + орфенадрина цитрат 30 мг), раствор для инфузий 250 мл (Фрезениус Каби Дойчланд, ГмбХ, Германия) в сравнении со схемой лечения, включающей препараты Вольтарен® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) и Мидокалм® (Гедеон Рихтер-РУС, Россия) у пациентов с умеренно-выраженным и выраженным острым вертеброгенным болевым синдромом в нижней части спины
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 256 от 20.05.2015
Организация, проводящая КИ
Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ
Наименование ЛП
Неодолпассе (Диклофенак + Орфенадрин)
Города
Всеволожск, Калуга, Москва, Новошахтинск, Омск, Реутов, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Протокол RDPh_11_27/Ropi-003-CP3
Название протокола
№ RDPh_11_27: Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Ропивакаин Каби, раствор для инъекций 0,75 % (Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия), и Наропин®, раствор для инъекций 0,75 % (АстраЗенека, Швеция) для проведения эпидуральной анестезии у пациентов, оперируемых по поводу аденомы предстательной железы (аденомэктомия).
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Хирургия, Акушерство
Дата начала и окончания КИ
01.11.2012 - 30.09.2013
Номер и дата РКИ
№ 393 от 10.10.2012
Организация, проводящая КИ
"Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ"
Наименование ЛП
Ропивакаин Каби
Города
Всеволожск, Екатеринбург, Нижний Новгород, Омск
Фаза КИ
III