Софарма АО
Наименование полное
Софарма АО
Адрес
ул. "Лычезар Станчев" № 5
Софарма Бизнес Тауэрс строение А, эт. 11 София 1756
Текущих КИ
0
Проведенных КИ
2
Сотрудники
-
—
Текущие
Завершенные
1.
Протокол KMAX-20012015
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Карсил® Макс МНН: Силимарин, капсулы 110 мг (производства АО “СОФАРМА”, Болгария), в сравнении с препаратом Легалон® 140 МНН: Силимарин, капсулы 140 мг (производства Мадаус ГмбХ, Германия) у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом 1-2 степени активности
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
27.04.2016 - 04.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 293 от 27.04.2016
Организация, проводящая КИ
Софарма АО
Наименование ЛП
Карсил Макс (Расторопши пятнистой плодов экстракт)
Города
Иваново, Курск, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Протокол 01022014-PPCSoph-001 Версия: 1.0 от 01.02.2014 г
Название протокола
№ 01022014-PPCSoph-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сарифезон таблетки 50 мг + 250 мг + 150 мг (Софарма АО, Болгария) и Саридон® таблетки 50 мг + 250 мг + 150 мг (ЗАО Байер, Россия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
30.10.2014 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 577 от 21.10.2014
Организация, проводящая КИ
Софарма АО
Наименование ЛП
Сарифезон (Кофеин+Парацетамол+Пропифеназон)
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
ТУСПАН®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006055
Дата регистрации
22.01.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
22.01.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Софарма АО
Страна
Болгария
Международное непатентованное или химическое наименование
Плюща обыкновенного листьев экстракт
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Софарма АО, 1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria, Болгария
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006055-220120,2020,Туспан®;
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
Карсил® Макс
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005250
Дата регистрации
20.12.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
20.12.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Софарма АО
Страна
Болгария
Международное непатентованное или химическое наименование
Расторопши пятнистой плодов экстракт
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Софарма АО, 1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria, Болгария
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП-005250-201218,2021,Карсил® Макс;
Нормативная документация
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
ТЕМПАЛГИН® ТРИО
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004433
Дата регистрации
28.08.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
28.08.2022
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Софарма АО
Страна
Болгария
Международное непатентованное или химическое наименование
Кофеин+Парацетамол+Пропифеназон
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Софарма АО, 1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria, Болгария
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к ЛП-004433-280817,2020,Темпалгин® Трио;
Нормативная документация
4.
Торговое наименование лекарственного препарата
Силден®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004009
Дата регистрации
07.12.2016
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
07.12.2021
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Истекший
Владелец регистрационного удостоверения
Софарма АО
Страна
Болгария
Международное непатентованное или химическое наименование
Силденафил
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Софарма АО, 1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria, Болгария
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП 004009-071216,2019,Силден®;
Нормативная документация
5.
Торговое наименование лекарственного препарата
Спазмил-М
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-001547
Дата регистрации
29.02.2012
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
28.02.2017
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
13.06.2017
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Софарма АО
Страна
Болгария
Международное непатентованное или химическое наименование
~
Формы выпуска
таблетки ~, блистеры - 2
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Милве фармацевтические заводы АО, 3200 Byala Slatina, Bulgaria, Болгария
Фармако-терапевтическая группа
анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство+спазмолитическое средство)
Нормативная документация
ЛП 001547-290212,2012,Спазмил-М;
6.
Торговое наименование лекарственного препарата
Кленбутерол Софарма
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-001173
Дата регистрации
11.11.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Софарма АО
Страна
Болгария
Международное непатентованное или химическое наименование
Кленбутерол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Софарма АО, 1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria, Болгария
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к ЛП 001173-111111,2020,Кленбутерол Софарма;
Нормативная документация
7.
Торговое наименование лекарственного препарата
Амеолин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-000837
Дата регистрации
10.10.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
10.10.2016
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Истекший
Владелец регистрационного удостоверения
Софарма АО
Страна
Болгария
Международное непатентованное или химическое наименование
Нимесулид
Формы выпуска
таблетки 100 мг, блистеры - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Софарма АО, 1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria, Болгария
Фармако-терапевтическая группа
НПВП
Нормативная документация
ЛП 000837-101011,2011,Амеолин;
8.
Торговое наименование лекарственного препарата
Троксерутин Врамед
Номер регистрационного удостоверения
П N011640/01
Дата регистрации
26.09.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Софарма АО
Страна
Болгария
Международное непатентованное или химическое наименование
Троксерутин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Софарма АО, 1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria, Болгария
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №5 к П N011640/01-260911,2021,Троксерутин Врамед;
Нормативная документация
9.
Торговое наименование лекарственного препарата
Сиднофарм
Номер регистрационного удостоверения
П N008922
Дата регистрации
13.09.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Софарма АО
Страна
Болгария
Международное непатентованное или химическое наименование
Молсидомин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Софарма АО, 1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria, Болгария
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к П N008922-130911,2019,Сиднофарм;
Нормативная документация
10.
Торговое наименование лекарственного препарата
Вулнузан®
Номер регистрационного удостоверения
П N008924
Дата регистрации
01.09.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Софарма АО
Страна
Болгария
Международное непатентованное или химическое наименование
Поморийского озера маточный щелок
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Софарма АО, 1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria, Болгария
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к П N008924-090615,2019,Вулнузан®;
Нормативная документация
11.
Торговое наименование лекарственного препарата
Фуросемид Софарма
Номер регистрационного удостоверения
П N008776
Дата регистрации
19.08.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Софарма АО
Страна
Болгария
Международное непатентованное или химическое наименование
Фуросемид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Софарма АО, 1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria, Болгария
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к П N008776-190811,2019,Фуросемид Софарма;
Нормативная документация
12.
Торговое наименование лекарственного препарата
Троксерутин Врамед
Номер регистрационного удостоверения
П N011640/02
Дата регистрации
08.08.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Софарма АО
Страна
Болгария
Международное непатентованное или химическое наименование
Троксерутин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Софарма АО, 1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria, Болгария
Фармако-терапевтическая группа
П N011640/02-190421,2021,Троксерутин Врамед;
Нормативная документация
13.
Торговое наименование лекарственного препарата
Индометацин Софарма
Номер регистрационного удостоверения
П N008968
Дата регистрации
10.06.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Софарма АО
Страна
Болгария
Международное непатентованное или химическое наименование
Индометацин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Софарма АО, 1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria, Болгария
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к П N008968-111119,2020,Индометацин Софарма;
Нормативная документация
14.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ранитидин Софарма
Номер регистрационного удостоверения
П N011543/01
Дата регистрации
15.02.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
03.10.2019
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Софарма АО
Страна
Болгария
Международное непатентованное или химическое наименование
Ранитидин
Формы выпуска
таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг, блистеры - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Софарма АО, 1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria, Болгария
Фармако-терапевтическая группа
желез желудка секрецию понижающее средство - H2-гистаминовых рецепторов блокатор
Нормативная документация
Изм. №2 к П N011543/01-150211,2018,Ранитидин Софарма;
15.
Торговое наименование лекарственного препарата
Индометацин Софарма
Номер регистрационного удостоверения
П N011963/01
Дата регистрации
15.02.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Софарма АО
Страна
Болгария
Международное непатентованное или химическое наименование
Индометацин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Софарма АО, 1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria, Болгария
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к П N011963/01-251115,2019,Индометацин Софарма;
Нормативная документация
16.
Торговое наименование лекарственного препарата
Карсил® Форте
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-000128
Дата регистрации
11.01.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Софарма АО
Страна
Болгария
Международное непатентованное или химическое наименование
Расторопши пятнистой плодов экстракт
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Софарма АО, 1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria, Болгария
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №5 к ЛП 000128-110111,2021,Карсил® Форте;
Нормативная документация
17.
Торговое наименование лекарственного препарата
Нивалин
Номер регистрационного удостоверения
П N008777
Дата регистрации
04.08.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Софарма АО
Страна
Болгария
Международное непатентованное или химическое наименование
Галантамин
Формы выпуска
раствор для инъекций 1 мг/мл, ампулы - 10
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Софарма АО, 1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria, Болгария
Фармако-терапевтическая группа
холинэстеразы ингибитор
Нормативная документация
НД 42-9372-05,2005,Нивалин;
18.
Торговое наименование лекарственного препарата
Темпалгин
Номер регистрационного удостоверения
П N008775
Дата регистрации
30.06.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Софарма АО
Страна
Болгария
Международное непатентованное или химическое наименование
Метамизол натрия+Триацетонамин-4-толуолсульфонат
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Софарма АО, 1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria, Болгария
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №6 к П N008775-140211,2020,Темпалгин®;
Нормативная документация
19.
Торговое наименование лекарственного препарата
Софамет®
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-004840/10
Дата регистрации
27.05.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
03.10.2019
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Софарма АО
Страна
Болгария
Международное непатентованное или химическое наименование
Метформин
Формы выпуска
таблетки покрытые пленочной оболочкой 850 мг, блистеры - 3
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Софарма АО, 1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria, Болгария
Фармако-терапевтическая группа
гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов
Нормативная документация
Изм. №3 к ЛСР-004840/10-270510,2018,Софамет®;
20.
Торговое наименование лекарственного препарата
Мараславин®
Номер регистрационного удостоверения
П N012691/01
Дата регистрации
25.02.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Софарма АО
Страна
Болгария
Международное непатентованное или химическое наименование
~
Формы выпуска
раствор для местного применения ~, флаконы - 1
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Софарма АО, 1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria, Болгария
Фармако-терапевтическая группа
П N012691/01-300311,2011,Мараславин®;
Нормативная документация
21.
Торговое наименование лекарственного препарата
Нанипрус
Номер регистрационного удостоверения
П N012724/01
Дата регистрации
05.02.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Софарма АО
Страна
Болгария
Международное непатентованное или химическое наименование
Нитропруссида натрия дигидрат
Формы выпуска
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 30 мг, ампулы темного стекла 10 мл - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Софарма АО, 1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria, Болгария
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к П N012724/01-050210,2014,Нанипрус;
Нормативная документация
3800010600019,Фармахим Холдинг ЕАО, Софарма АО,~,Болгария
22.
Торговое наименование лекарственного препарата
Табекс®
Номер регистрационного удостоверения
П N016219/01
Дата регистрации
05.02.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Софарма АО
Страна
Болгария
Международное непатентованное или химическое наименование
Цитизин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Софарма АО, 1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria, Болгария
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №7 к П N016219/01-050210,2020,Табекс®;
Нормативная документация
23.
Торговое наименование лекарственного препарата
Индометацин Софарма
Номер регистрационного удостоверения
П N011473/01
Дата регистрации
27.01.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Софарма АО
Страна
Болгария
Международное непатентованное или химическое наименование
Индометацин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Софарма АО, 1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria, Болгария
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №5 к П N011473/01-111110,2019,Индометацин Софарма;
Нормативная документация
24.
Торговое наименование лекарственного препарата
Бронхолитин®
Номер регистрационного удостоверения
П N016176/01
Дата регистрации
09.12.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Софарма АО
Страна
Болгария
Международное непатентованное или химическое наименование
Глауцин+Эфедрин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Софарма АО, 1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria, Болгария
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №5 к П N016176/01-180211,2019,Бронхолитин®;
Нормативная документация
25.
Торговое наименование лекарственного препарата
Кетопрофен Врамед
Номер регистрационного удостоверения
П N015515/01
Дата регистрации
01.07.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Софарма АО
Страна
Болгария
Международное непатентованное или химическое наименование
Кетопрофен
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Софарма АО, 1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria, Болгария
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к П N015515/01-010709,2019,Кетопрофен Врамед;
Нормативная документация
26.
Торговое наименование лекарственного препарата
Амброксол Врамед
Номер регистрационного удостоверения
П N015626/01
Дата регистрации
24.04.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Софарма АО
Страна
Болгария
Международное непатентованное или химическое наименование
Амброксол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Софарма АО, 1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria, Болгария
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №8 к П N015626/01-240409,2019,Амброксол Врамед;
Нормативная документация
27.
Торговое наименование лекарственного препарата
Кетотифен Софарма
Номер регистрационного удостоверения
П N012663/02
Дата регистрации
17.03.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Софарма АО
Страна
Болгария
Международное непатентованное или химическое наименование
Кетотифен
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Софарма АО, 1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria, Болгария
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к П N012663/02-170309,2019,Кетотифен Софарма;
Нормативная документация
28.
Торговое наименование лекарственного препарата
Нивалин®
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-001755/09
Дата регистрации
10.03.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
03.10.2019
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Софарма АО
Страна
Болгария
Международное непатентованное или химическое наименование
Галантамин
Формы выпуска
таблетки 10 мг, блистеры - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Софарма АО, 1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria, Болгария
Фармако-терапевтическая группа
холинэстеразы ингибитор
Нормативная документация
Изм. №3 к ЛСР-001755/09-100309,2019,Нивалин®;
29.
Торговое наименование лекарственного препарата
Кетотифен Софарма
Номер регистрационного удостоверения
П N012663/01
Дата регистрации
06.03.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Софарма АО
Страна
Болгария
Международное непатентованное или химическое наименование
Кетотифен
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Софарма АО, 1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria, Болгария
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к П N012663/01-170415,2020,Кетотифен Софарма;
Нормативная документация
30.
Торговое наименование лекарственного препарата
Циннаризин Софарма
Номер регистрационного удостоверения
П N015329/01
Дата регистрации
29.09.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Софарма АО
Страна
Болгария
Международное непатентованное или химическое наименование
Циннаризин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Софарма АО, 1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria, Болгария
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №6 к П N015329/01-090710,2020,Циннаризин Софарма;
Нормативная документация
31.
Торговое наименование лекарственного препарата
Трибестан®
Номер регистрационного удостоверения
П N014043/01
Дата регистрации
18.09.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Софарма АО
Страна
Болгария
Международное непатентованное или химическое наименование
Якорцев стелющихся травы экстракт
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Софарма АО, 1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria, Болгария
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №10 к П N014043/01-180908,2020,Трибестан;
Нормативная документация
32.
Торговое наименование лекарственного препарата
Кленбутерол Софарма
Номер регистрационного удостоверения
П N015306/01
Дата регистрации
14.08.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Софарма АО
Страна
Болгария
Международное непатентованное или химическое наименование
Кленбутерол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Софарма АО, 1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria, Болгария
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к П N015306/01-280311,2019,Кленбутерол Софарма;
Нормативная документация
33.
Торговое наименование лекарственного препарата
Пироксикам
Номер регистрационного удостоверения
П N012690/01
Дата регистрации
16.05.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Софарма АО
Страна
Болгария
Международное непатентованное или химическое наименование
Пироксикам
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Софарма АО, 1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria, Болгария
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №6 к П N012690/01-160508,2020,Пироксикам;
Нормативная документация
34.
Торговое наименование лекарственного препарата
Карсил®
Номер регистрационного удостоверения
П N014839/01
Дата регистрации
09.04.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Софарма АО
Страна
Болгария
Международное непатентованное или химическое наименование
Расторопши пятнистой плодов экстракт
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Софарма АО, 1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria, Болгария
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к П N014839/01-160519,2021,Карсил®;
Нормативная документация
35.
Торговое наименование лекарственного препарата
Спазмалгон®
Номер регистрационного удостоверения
П N012670/01
Дата регистрации
25.12.2007
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Софарма АО
Страна
Болгария
Международное непатентованное или химическое наименование
~
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Софарма АО, 1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria, Болгария
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к П N012670/01-130415,2020,Спазмалгон®;
Нормативная документация
36.
Торговое наименование лекарственного препарата
Анальгин-хинин
Номер регистрационного удостоверения
П N008778
Дата регистрации
31.08.2007
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Софарма АО
Страна
Болгария
Международное непатентованное или химическое наименование
Метамизол натрия+Хинин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Софарма АО, 1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria, Болгария
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №7 к П N008778-310807,2020,Анальгин-хинин;
Нормативная документация
37.
Торговое наименование лекарственного препарата
Седал-М®
Номер регистрационного удостоверения
П N013053/01
Дата регистрации
31.08.2007
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Софарма АО
Страна
Болгария
Международное непатентованное или химическое наименование
Кодеин+Кофеин+Метамизол натрия+Парацетамол+Фенобарбитал
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),АО "Фармацевтические заводы Милве", 3249 Tarnak vlg., Byala Slatina, Bulgaria, Болгария
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к П N013053/01-310807,2017,Седал-М®;
Нормативная документация
38.
Торговое наименование лекарственного препарата
Атенолол
Номер регистрационного удостоверения
П N011278
Дата регистрации
08.09.2006
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
08.09.2011
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Истекший
Владелец регистрационного удостоверения
Софарма АО
Страна
Болгария
Международное непатентованное или химическое наименование
Атенолол
Формы выпуска
таблетки покрытые оболочкой 50 мг, упаковки ячейковые контурные - 3
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Софарма АО, 1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria, Болгария
Фармако-терапевтическая группа
бета1-адреноблокатор селективный
Нормативная документация
НД 42-9878-05,2005,Атенолол;