Текущие
1.
Протокол FUR-03-17
Название протокола
FRUTI – многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование 3 фазы с активным контролем для оценки эффективности и безопасности препарата Фуразидин, таблетки с пролонгированным высвобождением, 200 мг в сравнении с препаратом Нитрофурантоин, капсулы с пролонгированным высвобождением, 100 мг при лечении пациентов с неосложненными острыми или рецидивирующими инфекциями нижних мочевыводящих путей
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
18.02.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 123 от 18.02.2022
Организация, проводящая КИ
АДАМЕД Фарма С.А.
Наименование ЛП
Фуразидин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол УРО-2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урофурагин® таблетки 100 мг (AO “Адамед Фарма ”, Польша) и Фурагин таблетки 50 мг (АО Олайнфарм, Латвия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Нефрология, Урология
Дата начала и окончания КИ
29.10.2019 - 01.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 625 от 29.10.2019
Организация, проводящая КИ
АО "Адамед Фарма"
Наименование ЛП
Урофурагин® (Фуразидин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол MON-05-01/AD
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата монтелукаст, таблетки жевательные 5 мг (АО Адамед Фарма, Польша) с лекарственным препаратом Сингуляр® (монтелукаст), таблетки жевательные 5 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
22.11.2018 - 31.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 583 от 22.11.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Адамед Фарма"
Наименование ЛП
Монтелукаст
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол MON-05-02/AD
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата монтелукаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО Адамед Фарма, Польша) с лекарственным препаратом Сингуляр® (монтелукаст), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
22.11.2018 - 31.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 585 от 22.11.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Адамед Фарма"
Наименование ЛП
Монтелукаст
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол CIT-05-01/AD
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата цитизин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг (АО Адамед Фарма, Польша) с лекарственным препаратом цитизин (ТН - Табекс®), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг (АО СОФАРМА, Болгария) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.12.2018 - 30.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 572 от 14.11.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Адамед Фарма"
Наименование ЛП
Цитизин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Урофурагин® 100
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-007414
Дата регистрации
17.09.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
17.09.2026
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "Адамед Фарма"
Страна
Польша
Международное непатентованное или химическое наименование
Фуразидин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),АО "Адамед Фарма", ul. Marszalka Jozefa Pilsudskiego 5, 95-200 Pabianice, Poland, Польша
Фармако-терапевтическая группа
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
Овунон®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-007321
Дата регистрации
24.08.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "Адамед Фарма"
Страна
Польша
Международное непатентованное или химическое наименование
Хлормадинон+Этинилэстрадиол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Хаупт Фарма Мюнстер ГмбХ, Schleebruggenkamp 15, 48159 Munster, Germany, Германия
Фармако-терапевтическая группа
Нормативная документация
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
МОНТЕЛЮСТ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006754
Дата регистрации
03.02.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "Адамед Фарма"
Страна
Польша
Международное непатентованное или химическое наименование
Монтелукаст
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),АО "Адамед Фарма", ul. Marszalka Jozefa Pilsudskiego 5, 95-200 Pabianice, Poland, Польша
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006754-030221,2021,Монтелюст;
Нормативная документация
4.
Торговое наименование лекарственного препарата
РЕСИГАР® А
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006498
Дата регистрации
09.10.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
09.10.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "Адамед Фарма"
Страна
Польша
Международное непатентованное или химическое наименование
Цитизин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),АО "Адамед Фарма", ul. Marszalka Jozefa Pilsudskiego 5, 95-200 Pabianice, Poland, Польша
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-006498-091020,2021,Ресигар® А;
Нормативная документация
5.
Торговое наименование лекарственного препарата
Золафрен Квик
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006123
Дата регистрации
03.03.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
03.03.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "Адамед Фарма"
Страна
Польша
Международное непатентованное или химическое наименование
Оланзапин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,АО "Адамед Фарма", ul. Marszalka Jozefa Pilsudskiego 5, 95-200 Pabianice, Poland, Польша
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-006123-030320,2020,Золафрен Квик;
Нормативная документация
6.
Торговое наименование лекарственного препарата
Депратал®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006093
Дата регистрации
11.02.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
11.02.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "Адамед Фарма"
Страна
Польша
Международное непатентованное или химическое наименование
Дулоксетин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),АО "Адамед Фарма", ul. Marszalka Jozefa Pilsudskiego 5, 95-200 Pabianice, Poland, Польша
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-006093-110220,2020,Депратал®;
Нормативная документация
7.
Торговое наименование лекарственного препарата
Одестон Форте
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006072
Дата регистрации
04.02.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
04.02.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "Адамед Фарма"
Страна
Польша
Международное непатентованное или химическое наименование
Гимекромон
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),АО "Адамед Фарма", ul. Marszalka Jozefa Pilsudskiego 5, 95-200 Pabianice, Poland, Польша
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП-006072-040220,2021,Одестон Форте;
Нормативная документация
8.
Торговое наименование лекарственного препарата
Соната® Адамед
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004877
Дата регистрации
05.06.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
05.06.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "Адамед Фарма"
Страна
Польша
Международное непатентованное или химическое наименование
Залеплон
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,АО "Адамед Фарма", ul. Marszalka Jozefa Pilsudskiego 5, 95-200 Pabianice, Poland, Польша
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к ЛП-004877-050618,2020,Соната® Адамед;
Нормативная документация
9.
Торговое наименование лекарственного препарата
ДЕЛУНА®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003854
Дата регистрации
22.09.2016
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "Адамед Фарма"
Страна
Польша
Международное непатентованное или химическое наименование
Дезогестрел+Этинилэстрадиол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Лабораториос Леон Фарма С.А., C/La Vallina s/n, Poligono Industrial Navatejera, 24008 Villaquilambre (Leon), Spain, Испания
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП-003854-220916,2020,Делуна®;
Нормативная документация
10.
Торговое наименование лекарственного препарата
Урофурагин®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003244
Дата регистрации
08.10.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "Адамед Фарма"
Страна
Польша
Международное непатентованное или химическое наименование
Фуразидин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),АО "Адамед Фарма", ul. Marszalka Jozefa Pilsudskiego 5, 95-200 Pabianice, Poland, Польша
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №5 к ЛП-003244-081015,2020,Урофурагин®;
Нормативная документация
11.
Торговое наименование лекарственного препарата
Рабевита
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-001461
Дата регистрации
26.01.2012
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "Адамед Фарма"
Страна
Польша
Международное непатентованное или химическое наименование
Рабепразол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Лабораториос Ликонса С.А., Avda. Miralcampo №7, Poligono Industrial Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Spain, Испания
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №8 к ЛП 001461-260112,2020,Рабевита;
Нормативная документация
12.
Торговое наименование лекарственного препарата
Одестон
Номер регистрационного удостоверения
П N015046/01
Дата регистрации
31.07.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "Адамед Фарма"
Страна
Польша
Международное непатентованное или химическое наименование
Гимекромон
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),АО "Адамед Фарма", ul. Marszalka Jozefa Pilsudskiego 5, 95-200 Pabianice, Poland, Польша
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №12 к П N015046/01-170211,2020,Одестон;
Нормативная документация
13.
Торговое наименование лекарственного препарата
Кортинефф®
Номер регистрационного удостоверения
П N013538/01
Дата регистрации
19.12.2007
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "Адамед Фарма"
Страна
Польша
Международное непатентованное или химическое наименование
Флудрокортизон
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),АО "Адамед Фарма", ul. Marszalka Jozefa Pilsudskiego 5, 95-200 Pabianice, Poland, Польша
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к П N013538/01-210319,2019,Кортинефф®;
Нормативная документация
14.
Торговое наименование лекарственного препарата
Бисептол®
Номер регистрационного удостоверения
П N013420/01
Дата регистрации
12.12.2007
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "Адамед Фарма"
Страна
Польша
Международное непатентованное или химическое наименование
Ко-тримоксазол [Сульфаметоксазол+Триметоприм]
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),АО "Адамед Фарма", ul. Marszalka Jozefa Pilsudskiego 5, 95-200 Pabianice, Poland, Польша
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к П N013420/01-140519,2020,Бисептол®;
Нормативная документация
15.
Торговое наименование лекарственного препарата
Полькортолон®
Номер регистрационного удостоверения
П N013540/01
Дата регистрации
12.12.2007
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "Адамед Фарма"
Страна
Польша
Международное непатентованное или химическое наименование
Триамцинолон
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),АО "Адамед Фарма", ul. Marszalka Jozefa Pilsudskiego 5, 95-200 Pabianice, Poland, Польша
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к П N013540/01-020719,2020,Полькортолон®;
Нормативная документация