Протокол 01, версия 3.0 от 21.02.2013 г.
Название протокола
№ 01 Рандомизированное двойное-слепое исследование, проводимое в параллельных группах для сравнения профилей эффективности и безопасности препарата Долонит гель для наружного применения и препарата сравнения Долобене гель при лечении пациентов с посттравматическими повреждениями мягких тканей коленных и голеностопных суставов.
Терапевтическая область
Травматология
Дата начала и окончания КИ
17.04.2013 - 17.11.2013
Номер и дата РКИ
254 17.04.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика"
Наименование ЛП
Долонит (Гепарин натрия+Декспантенол+Диметилсульфоксид)
Лекарственная форма и дозировка
гель для наружного применения (гепарин натрия 50000 МЕ + декспантенол 2,5 мг + диметилсульфоксид 15 г), тубы 30 г, 50 г
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", 125239, Москва, Фармацевтический проезд, 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
сравнительное изучение эффективности и безопасности препаратов, содержащих гепарин натрия, декспантенол, диметилсульфоксид – Долонит, гель для наружного применения производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия и Долобене, гель для наружного применения производства фирмы Меркле ГмбХ, Германия.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
1