Экспертно-юридический центр по лекарственным средствам и средствам медицинского применения
Наименование полное
ООО "Экспертно-юридический центр по лекарственным средствам и средствам медицинского применения"
Адрес
115162, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 29, к. 2, 2
Текущих КИ
0
Проведенных КИ
10
Сотрудники
-
—
Текущие
Завершенные
1.
Протокол АЦК-1/10052013
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацеклофенак таблетки, покрытые плёночной оболочкой 100 мг (ЗАО Берёзовский фармацевтический завод, Россия) в сравнении с препаратом Аэртал® таблетки покрытые плёночной оболочкой 100 мг (Гедеон Рихтер, Венгрия).
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.05.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 273 от 20.05.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Берёзовский фармацевтический завод»
Наименование ЛП
Ацеклофенак
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол L-LYSINE AESCINAT/IS-1
Название протокола
Международное двойное слепое сравнительное рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по изучению эффективности, переносимости и безопасности препарата L-ЛИЗИНА ЭСЦИНАТ, раствор для инъекций, 1 мг/мл, у пациентов с ишемическим инсультом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
30.04.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 236 от 30.04.2014
Организация, проводящая КИ
АО "Галичфарм"
Наименование ЛП
L-Лизина эсцинат
Города
Волгоград, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
3.
Протокол GF-Citicoline-iv-RF
Название протокола
Международное рандомизированное с частичным ослеплением исследование сравнительной эффективности и безопасности раствора для инъекций препаратов Нейроксон, производства АО Галичфарм, Украина и Цераксон, производства Ferrer Internacional, Испания в остром периоде ишемического инсульта.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
11.09.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 559 от 11.09.2013
Организация, проводящая КИ
АО "Галичфарм"
Наименование ЛП
Нейроксон (цитиколин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
4.
Протокол GF-Citicoline-oral-RF
Название протокола
Международное рандомизированное с частичным ослеплением исследование сравнительной эффективности и безопасности раствора для перорального применения препаратов Нейроксон, производства АО Галичфарм, Украина и Цераксон, производства Ferrer International, Испания у больных с ишемическим инсультом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
11.09.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 558 от 11.09.2013
Организация, проводящая КИ
АО "Галичфарм"
Наименование ЛП
Нейроксон (цитиколин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
5.
Протокол KMP DIO Версия 1.0 от 20.12.2012 г.
Название протокола
Открытое, сравнительное, международное многоцентровое рандомизированное проспективное исследование по оценке эффективности и переносимости препаратов Диофлан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства ПАО Киевмедпрепарат (Украина) и Детралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства Лаборатории Сервье Индастри (Франция), у пациентов с хронической венозной недостаточностью нижних конечностей С1-С3 класса (по классификации СЕАР), обусловленной варикозной болезнью нижних конечностей
Терапевтическая область
Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
04.09.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 548 от 04.09.2013
Организация, проводящая КИ
ПАО «Киевмедпрепарат»
Наименование ЛП
Диофлан
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
6.
Протокол REV-1/04052012
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Ревмоксикам, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, производства ПАО Фармак, Украина в сравнении с препаратом Мовалис, раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл, производства Берингер ингельхайм фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия у пациентов с остеоартрозом коленного сустава.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
30.11.2012 - 30.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 468 от 23.10.2012
Организация, проводящая КИ
ПАО «Фармак»
Наименование ЛП
Ревмоксикам (Мелоксикам)
Города
Казань
Фаза КИ
III
7.
Протокол VAL-1/09052012
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Валавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ПАО Фармак, Украина) в сравнении с препаратом Валтрекс®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьтикалз СА, Польша).
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
30.10.2012 - 30.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 422 от 11.10.2012
Организация, проводящая КИ
ПАО "Фармак"
Наименование ЛП
Валавир (Валацикловир)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол TTZ TAB RF
Название протокола
Открытое, сравнительное, международное, многоцентровое, рандомизированное, проспективное исследование по оценке эффективности, и переносимости препаратов Тиотриазолин®, таблетки по 100 мг (ОАО Киевмедпрепарат, Украина) и Триметазидин-ратиофарм, таблетки, покрытые оболочкой, по 20 мг (Меркле ГмбХ, Германия) при курсовом применении у пациентов с ишемической болезнью сердца, стабильной стенокардией напряжения II-III ФК
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
04.10.2012 - 09.07.2014
Номер и дата РКИ
№ 389 от 04.10.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО «Киевмедпрепарат»
Наименование ЛП
Тиотриазолин®
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
IV
9.
Протокол TTZ SOL RF
Название протокола
Открытое, сравнительное, международное, многоцентровое, рандомизированное исследование по изучению эффективности и переносимости препарата Тиотриазолин®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 25 мг/мл (АО Галичфарм, Украина) в лечении пациентов с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
27.06.2012 - 09.07.2014
Номер и дата РКИ
№ 150 от 27.06.2012
Организация, проводящая КИ
АО «Галичфарм»
Наименование ЛП
Тиотриазолин
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
III
10.
Протокол RDPh_10_16
Название протокола
Многоцентровое, открытое сравнительное, рандомизированное, в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Уролесан® Н, капсулы производства ОАО Киевмедпрепарат у пациентов с острым циститом (Фаза III).
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
22.11.2011 - 26.09.2012
Номер и дата РКИ
№ 514 от 22.11.2011
Организация, проводящая КИ
ОАО «Киевмедпрепарат» (корпорация «Артериум»)
Наименование ЛП
Уролесан®- Н
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III