Текущие
Завершенные
1.
Протокол 16275
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах с активным контролем и двойной маскировкой по оценке эффективности и безопасности финеренона в сравнении с эплереноном в отношении заболеваемости и смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса после недавней декомпенсации хронической сердечной недостаточности и наличием таких дополнительных факторов риска как сахарный диабет 2 типа и/или хроническая болезнь почек
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2015 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 706 от 01.12.2015
Организация, проводящая КИ
Байер ХелсКэр АГ
Наименование ЛП
Финеренон (BAY 94-8862)
Города
Барнаул, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Протокол 16097
Название протокола
Открытое исследование приема Риоцигуата пациентами, страдающими хронической тромбоэмболической легочной гипертензией, или же рецидивирующей или персистирующей легочной гипертензией при неудовлетворительных результатах хирургического лечения, и которые не могут участвовать в другом исследовании хронической тромбоэмболической легочной гипертензии.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
24.06.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 395 от 24.06.2013
Организация, проводящая КИ
Байер ХелсКэр АГ
Наименование ЛП
BAY 63-2521 (Риоцигуат)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
3.
Протокол 12311
Название протокола
Долгосрочная программа продолженного исследования препарата Сорафениб (STEP)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2013 - 31.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 48 от 21.01.2013
Организация, проводящая КИ
«БАЙЕР Хелскэр АГ» (BAYER Healthcare AG)
Наименование ЛП
BAY 43-9006 (Сорафениб, Нексавар®)
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород
Фаза КИ
IIIb
4.
Протокол BAY 73-4506 / 15967
Название протокола
Открытое исследование фазы IIIb применения регорафениба у пациентов с метастатическим колоректальным раком, прогрессирующим после стандартной терапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.01.2013 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 6 от 10.01.2013
Организация, проводящая КИ
Байер ХелсКэр АГ
Наименование ЛП
Регорафениб
Города
Казань, Краснодар, Москва, Обнинск, Оренбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
5.
Протокол 15161
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое клиническое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности многократных доз препарата VEGF Trap-Eye для введения в стекловидное тело у пациентов с диабетическим отёком макулы
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2013 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 568 от 10.12.2012
Организация, проводящая КИ
Байер ХелсКэр АГ
Наименование ЛП
BAY 86-5321 (Афлиберцепт)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
6.
Протокол 15534
Название протокола
Многоцентровое открытое клиническое исследование II/III фазы для оценки безопасности и эффективности BAY 86-6150 у пациентов с ингибиторной формой гемофилии А или В, состоящее из двух частей (А и В). Часть А: Неконтролируемое исследование зависимости эффекта от дозы в последовательных когортах с четырьмя уровнями доз модифицированного рекомбинантного фактора VIIA BAY 86-6150 у пациентов в фазе активного кровотечения и оценка фармакокинетических и фармакодинамических параметров в группах с индивидуальным перекрёстным дизайном в сравнении со стандартной фиксированной дозой эптакога альфа (активированного) у пациентов вне периода кровотечения. Часть В: Подтверждающее исследование для дополнительной оценки эффективности и безопасности BAY 86-6150.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2012 - 30.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 205 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
Байер ХелсКэр АГ
Наименование ЛП
BAY 86-6150
Города
Екатеринбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
7.
Протокол 13362
Название протокола
№ BAY86-5028/ Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование в параллельных группах по оценкe удовлетворенности и переносимости низко-дозированной левоноргестрел (LNG)– содержащей внутриматочной релизинг - системы (ВМС) с начальной скоростью высвобождения препарата in vitro 12 мкг LNG/день (LCS12) по сравнению с комбинированным оральным контрацептивом, содержащим 30 мкг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона (Yasmin®) у молодых нерожавших и рожавших женщин (в возрасте от 18 до 29 лет) в течен
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
09.03.2011 - 14.07.2012
Номер и дата РКИ
№ 105 от 09.03.2011
Организация, проводящая КИ
Байер ХелсКэр АГ
Наименование ЛП
BAY86-5028 (Левоноргестрел)
Города
Барнаул, Иваново, Иркутск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
8.
Протокол 14319
Название протокола
Открытое, рандомизированное, в перекрестных группах исследование II-III фазы с целью доказать преимущество профилактического лечения рекомбинантным фактором VIII, не содержащим белков плазмы и стабилизированным сахарозой (BAY 81-8973), над терапией по требованию у предварительно леченых пациентов с тяжелой гемофилией А
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
24.02.2011 - 31.10.2012
Номер и дата РКИ
№ 87 от 24.02.2011
Организация, проводящая КИ
«Байер Хелскэр АГ»
Наименование ЛП
BAY 81-8973
Города
Екатеринбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Прайтор
Номер регистрационного удостоверения
П N010866
Дата регистрации
03.12.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
23.12.2010
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Истекший
Владелец регистрационного удостоверения
Байер Хелскэр АГ
Страна
Германия
Международное непатентованное или химическое наименование
Телмисартан
Формы выпуска
таблетки 40 мг, упаковки ячейковые контурные - 2
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, D-55216, Ingelheim, Germany, Германия
Фармако-терапевтическая группа
ангиотензина II рецепторов антагонист
Нормативная документация
Изм. №1 к НД 42-9476-05,2008,Прайтор;
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
Канестен®
Номер регистрационного удостоверения
П N014118/01
Дата регистрации
06.10.2006
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
06.10.2011
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Истекший
Владелец регистрационного удостоверения
Байер Хелскэр АГ
Страна
Германия
Международное непатентованное или химическое наименование
Клотримазол
Формы выпуска
крем для наружного применения 1%, тубы алюминиевые - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Керн Фарма С.Л., Poligono Industrial Colon, II, st. Venus 72, 08228 (Terrassa), Barcelona, Spain, Испания
Фармако-терапевтическая группа
противогрибковое средство
Нормативная документация
НД 42-14009-06,2006,Канестен®;
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
Адалат СЛ
Номер регистрационного удостоверения
П N012031/01
Дата регистрации
24.06.2005
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
24.06.2010
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
01.07.2010
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Байер Хелскэр АГ
Страна
Германия
Международное непатентованное или химическое наименование
Нифедипин
Формы выпуска
таблетки рапид-ретард покрытые оболочкой 20 мг, упаковки ячейковые контурные - 3
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии производства),Байер Хелскэр АГ, , Германия
Фармако-терапевтическая группа
блокатор "медленных" кальциевых каналов
Нормативная документация