Камалова Аэлита Асхатовна
Город
Медицинские учреждения
Специальность
профессор кафедры госпитальной педиатрии; врач педиатр, врач гастроэнтеролог
Должность
Стаж в КИ
3 года
Кол-во проведенных КИ
5
Текущие
1.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности внутривенного ведолизумаба, применяемого в качестве поддерживающей терапии у детей с язвенным колитом умеренной или высокой активности, у которых достигнут клинический ответ после открытой терапии внутривенным ведолизумабом
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2021 - 31.01.2025
Номер и дата РКИ
№ 384 от 15.07.2021
Организация, проводящая КИ
Такеда Девелопмент Центр Америкас Инк. («ТДЦ Америкас»), / Takeda Development Center Americas, Inc. («TDC Americas»)
Наименование ЛП
Ведолизумаб (MLN0002, Энтивио)
Города
Москва, Самара
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности внутривенного ведолизумаба, применяемого в качестве поддерживающей терапии у детей с болезнью Крона умеренной или высокой активности, у которых достигнут клинический ответ после открытой терапии внутривенным ведолизумабом
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2021 - 31.01.2025
Номер и дата РКИ
№ 383 от 15.07.2021
Организация, проводящая КИ
Такеда Девелопмент Центр Америкас Инк. («ТДЦ Америкас»), / Takeda Development Center Americas, Inc. («TDC Americas»)
Наименование ЛП
Ведолизумаб (MLN0002, Энтивио)
Города
Москва, Самара
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата устекинумаб у пациентов детского возраста с активной болезнью Крона среднетяжелой и тяжелой формы, состоящее из открытого этапа внутривенного введения препарата в качестве индукционной терапии и двойного слепого рандомизированного этапа подкожного введения препарата в качестве поддерживающей терапии
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
30.04.2021 - 01.06.2027
Номер и дата РКИ
№ 235 от 30.04.2021
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Устекинумаб (Стелара, CNTO1275)
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата устекинумаб у пациентов детского возраста с активным язвенным колитом среднетяжелой и тяжелой формы, состоящее из открытого этапа внутривенного введения препарата в качестве индукционной терапии и двойного слепого рандомизированного этапа подкожного введения препарата в качестве поддерживающей терапии
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
12.02.2021 - 01.06.2027
Номер и дата РКИ
№ 86 от 12.02.2021
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Устекинумаб (Стелара, CNTO1275)
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Проспективное открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Энтеросгель, паста для приема внутрь [сладкая] (ООО ТНК Силма, Россия) и Энтеросгель®, паста для приема внутрь (ООО ТНК Силма, Россия) у детей с диарейным синдромом неинфекционного происхождения
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
06.10.2020 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 557 от 06.10.2020
Организация, проводящая КИ
ООО «ФАРМАСИЛ»
Наименование ЛП
Энтеросгель (Полиметилсилоксан)
Города
Донское, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III