GY48LS6

Феърфилд
[ ]

Копейкин Владимир Николаевич


Город Нижний Новгород
Специальность Педиатрия, Гастроэнтерология, Профессор кафедры педиатрии
Должность Заведующий кафедрой детских болезней, Заведующий кафедрой, Профессор кафедры педиатрии
Стаж в КИ 12 лет
Кол-во проведенных КИ 6
Текущие
1.
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности внутривенного ведолизумаба, применяемого в качестве поддерживающей терапии у детей с язвенным колитом умеренной или высокой активности, у которых достигнут клинический ответ после открытой терапии внутривенным ведолизумабом
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 15.07.2021 - 31.01.2025
Номер и дата РКИ № 384 от 15.07.2021
Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центр Америкас Инк. («ТДЦ Америкас»), / Takeda Development Center Americas, Inc. («TDC Americas»)
Наименование ЛП Ведолизумаб (MLN0002, Энтивио)
Города Москва, Самара
Фаза КИ III
2.
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности внутривенного ведолизумаба, применяемого в качестве поддерживающей терапии у детей с болезнью Крона умеренной или высокой активности, у которых достигнут клинический ответ после открытой терапии внутривенным ведолизумабом
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 15.07.2021 - 31.01.2025
Номер и дата РКИ № 383 от 15.07.2021
Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центр Америкас Инк. («ТДЦ Америкас»), / Takeda Development Center Americas, Inc. («TDC Americas»)
Наименование ЛП Ведолизумаб (MLN0002, Энтивио)
Города Москва, Самара
Фаза КИ III
3.
Название протокола Исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата устекинумаб у пациентов детского возраста с активной болезнью Крона среднетяжелой и тяжелой формы, состоящее из открытого этапа внутривенного введения препарата в качестве индукционной терапии и двойного слепого рандомизированного этапа подкожного введения препарата в качестве поддерживающей терапии
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 30.04.2021 - 01.06.2027
Номер и дата РКИ № 235 от 30.04.2021
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Устекинумаб (Стелара, CNTO1275)
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
4.
Название протокола Исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата устекинумаб у пациентов детского возраста с активным язвенным колитом среднетяжелой и тяжелой формы, состоящее из открытого этапа внутривенного введения препарата в качестве индукционной терапии и двойного слепого рандомизированного этапа подкожного введения препарата в качестве поддерживающей терапии
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 12.02.2021 - 01.06.2027
Номер и дата РКИ № 86 от 12.02.2021
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Устекинумаб (Стелара, CNTO1275)
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
5.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные (интерферон альфа-2b) в терапии гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций верхних и нижних дыхательных путей у детей.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 10.12.2012 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 567 от 10.12.2012
Организация, проводящая КИ ООО "ФЕРОН"
Наименование ЛП Интерферон альфа-2b, Виферон (Интерферон человеческий рекомбинантный А-2 в свечах)
Города Архангельск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тверь, Ярославль
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Название протокола Сравнительное рандомизированное проспективное исследование эффективности и безопасности препаратов Генферон® Лайт (ЗАО БИОКАД, Россия) и Арбидол® (ОАО Фармстандарт, Россия) в лечении и профилактике эпизодов респираторных вирусных инфекций в группе часто и длительно болеющих детей
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 28.09.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 381 от 28.09.2011
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Генферон Лайт (Интерферон альфа-2b+Таурин)
Города Москва, Нижний Новгород
Фаза КИ IV