Текущие
1.
Протокол PIR-03-2021
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Пирфенидон, капсулы 267 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) в рамках реабилитации пациентов с фиброзом легких после перенесенной COVID-19 пневмонии
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
22.10.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 688 от 22.10.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармаклаб»
Наименование ЛП
Пирфенидон
Города
Ижевск, Москва, Нижний Новгород
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол PIR-09-2020
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пирфенидон, капсулы 267 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Эсбриет®, капсулы 267 мг (Каталент Фарма Солюшнз ЭлЭлСи, США)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ
23.11.2020 - 01.10.2021
Номер и дата РКИ
№ 651 от 23.11.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Фармаклаб"
Наименование ЛП
Пирфенидон
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол VACID-05-2018
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вальпроевая кислота, гранулы с пролонгированным высвобождением 1000 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Депакин® Хроносфера, гранулы с пролонгированным высвобождением 1000 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
21.04.2020 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ
№ 168 от 21.04.2020
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармаклаб»
Наименование ЛП
Вальпроевая кислота
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол NIT-03-2018
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нитизинон, капсулы 10 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Орфадин, капсулы 10 мг (Апотэк Продукцион энд Лабораториер АБ, Швеция)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Другое
Дата начала и окончания КИ
22.01.2019 - 30.11.2019
Номер и дата РКИ
№ 27 от 22.01.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ФАРМАКЛАБ" (ООО "ФАРМАКЛАБ")
Наименование ЛП
Нитизинон
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Нитизинон
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005974
Дата регистрации
09.12.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
09.12.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Фармаклаб" (ООО "Фармаклаб")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Нитизинон
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания" (ЗАО "ОХФК"), Калужская область, г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 107, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-005974-091219,2019,Нитизинон;
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
Апротинин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005367
Дата регистрации
25.02.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
25.02.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Фармаклаб" (ООО "Фармаклаб")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Апротинин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью Фирма "ФЕРМЕНТ" (ООО Фирма "ФЕРМЕНТ"), Московская обл., г.о. Красногорск, пос. Мечниково, владение 11, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-005367-250219,2020,Апротинин;
Нормативная документация
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
Апротинин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005300
Дата регистрации
21.01.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
21.01.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Фармаклаб" (ООО "Фармаклаб")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Апротинин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания" (ЗАО "ОХФК"), Калужская область, г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 103, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-005300-210119,2021,Апротинин;
Нормативная документация
4.
Торговое наименование лекарственного препарата
Митотан
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004684
Дата регистрации
05.02.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
05.02.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Фармаклаб" (ООО "Фармаклаб")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Митотан
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка),Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма"), 108817, г. Москва, поселение Внуковское, Внуковское шоссе 5-й км, домовладение 1, стр.1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к ЛП-004684-050218,2021,Митотан;
Нормативная документация
5.
Торговое наименование лекарственного препарата
Фамотидин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004577
Дата регистрации
11.12.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
11.12.2022
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Фармаклаб" (ООО "Фармаклаб")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Фамотидин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка),Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания" (ЗАО "ОХФК"), Калужская область, г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 107, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №5 к ЛП-004577-111217,2021,Фамотидин;
Нормативная документация
6.
Торговое наименование лекарственного препарата
Омепразол
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004342
Дата регистрации
21.06.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
21.06.2022
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Фармаклаб" (ООО "Фармаклаб")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Омепразол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка),Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания" (ЗАО "ОХФК"), Калужская область, г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 107, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП-004342-210617,2020,Омепразол;
Нормативная документация
7.
Торговое наименование лекарственного препарата
МИРОДЕП® лонг
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004165
Дата регистрации
28.02.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Фармаклаб" (ООО "Фармаклаб")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Вальпроевая кислота
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания" (ЗАО "ОХФК"), Калужская область, г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 107, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к ЛП-004165-270918,2021,Миродеп® лонг;
Нормативная документация
8.
Торговое наименование лекарственного препарата
Цисатракурия безилат
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003973
Дата регистрации
21.11.2016
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Фармаклаб" (ООО "Фармаклаб")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Цисатракурия безилат
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка),Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания" (ЗАО "ОХФК"), Калужская область, г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 107, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к ЛП 003973-181017,2021,Цисатракурия безилат;
Нормативная документация