ФБУН "ННИИГП" Роспотребнадзора
Наименование полное
Федеральное бюджетное учреждение науки "Нижегородский научно-исследовательский институт гигиены и профпатологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Город
Нижний Новгород
Адрес
603005, г. Нижний Новгород, ул. Семашко, д. 20
Номер аккредитации
1707
Аккредитовано на КИ
1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Пульмонология
Текущих КИ
4
Проведенных КИ
1
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол ОРВ-2021
Название протокола
Открытое, многоцентровое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Орвидал, раствор для ингаляций 0,05%, при применении у пациентов с ОРВИ в составе комплексной терапии.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.12.2021 - 19.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 870 от 20.12.2021
Организация, проводящая КИ
«PVP Labs PTE. LTD» (ПиВиПи Лабс ПТЕ. ЛТД)
Наименование ЛП
Орвидал
Города
Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Протокол PIR-03-2021
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Пирфенидон, капсулы 267 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) в рамках реабилитации пациентов с фиброзом легких после перенесенной COVID-19 пневмонии
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
22.10.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 688 от 22.10.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармаклаб»
Наименование ЛП
Пирфенидон
Города
Ижевск, Москва, Нижний Новгород
Фаза КИ
III
3.
Протокол MMH-MAP-006
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Проспекта в лечении астении у пациентов после острой новой коронавирусной инфекции (COVID-19)
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
24.09.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 574 от 24.09.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Проспекта
Города
Белгород, Волгоград, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Калининград, Киров, Королев, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Протокол MMH-ER-010
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Эргоферон в качестве средства неспецифической профилактики COVID-19 у лиц, вакцинирующихся против новой коронавирусной инфекции.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
22.09.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 559 от 22.09.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Эргоферон
Города
Белгород, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Калининград, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Ставрополь, Уфа, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол CC-90001-IPF-001
Название протокола
24-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы II с 80-недельной фазой дополнительного активного лечения для оценки эффективности и безопасности препарата CC-90001 у пациентов с идиопатическим фиброзом легких
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
19.05.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 268 от 19.05.2017
Организация, проводящая КИ
Селджен Корпорейшн
Наименование ЛП
CC-90001
Города
Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
II