ФГБУ "НМИЦколопроктологии имени А.Н. Рыжих" Минздрава России
Наименование полное
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр колопроктологии имени А.Н. Рыжих" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Город
Москва
Адрес
123423, г. Москва, ул. Саляма Адиля, д. 2
Номер аккредитации
114
Аккредитовано на КИ
1. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
2. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Анастезиология и реаниматология, Дерматология, Инфекционные болезни, Онкология, Ортопедия, Терапия (общая), Хирургия, Неврология, Офтальмология, Гастроэнтерология, Другое, Иммунология, Колопроктология
Текущих КИ
3
Проведенных КИ
0
Текущие
1.
Протокол GNR068-UC03
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование по сравнению эффективности, безопасности, иммуногенности и фармакодинамики препаратов Стелара® и Стилейкин® на поддерживающем этапе терапии язвенного колита среднетяжелого и тяжелого течения при неэффективности / утрате клинического ответа / непереносимости предшествующего лечения
Терапевтическая область
Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
30.07.2025 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
№ 324 от 30.07.2025
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Устекинумаб (Стилейкин® ,GNR-068)
Города
Барнаул, Великий Новгород, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
2.
Протокол GNR068-UC04
Название протокола
Простое слепое рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование по сравнению эффективности, безопасности, иммуногенности и фармакодинамики препаратов Стелара® и Стилейкин® на поддерживающем этапе терапии язвенного колита (ЯК) среднетяжелого и тяжелого течения при неэффективности / утрате клинического ответа / непереносимости предшествующего лечения
Терапевтическая область
Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
04.04.2025 - 31.05.2028
Номер и дата РКИ
№ 158 от 04.04.2025
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Стилейкин® (Устекинумаб)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
IV
3.
Протокол M20-259
Название протокола
Рандомизированное, открытое, мультицентровое, с заслеплённым оценщиком эффективности, фазы III исследование Рисанкизумаба в сравнении с Устекинумабом в терапии пациентов с болезнью Крона от умеренной до тяжёлой степени, ранее не ответивших на терапию ингибиторами ФНО
Терапевтическая область
Гастроэнтерология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
07.12.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 687 от 07.12.2020
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Рисанкизумаб (ABBV-066/BI655066, СКАЙРИЗИ™)
Города
Казань, Калининград, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
Завершенные