Орион
Наименование полное
Орион Корпорейшн Орион Фарма
Адрес
Orionintie 1A, FI-02200 Espoo, Finland
Сайт
www.orion.fi/en/
Текущих КИ
1
Проведенных КИ
4
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол 0638028
Название протокола
Двухэтапное открытое многоцентровое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Дивигель, гель трансдермальный 0,1%, для лечения дефицита эстрогенов у женщин вне менопаузы (тонкий эндометрий) на этапе прегравидарной подготовки
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2022 - 25.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 61 от 01.02.2022
Организация, проводящая КИ
Орион Корпорейшн
Наименование ЛП
Дивигель (Эстрадиол)
Города
Новошахтинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
Завершенные
1.
Протокол 2939145
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное многоцентровое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости терапии препаратом Комтесс® (таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг) в сочетании с леводопатерапией у пациентов с болезнью Паркинсона, осложненной феноменом истощения дозы
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
13.04.2017 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 208 от 13.04.2017
Организация, проводящая КИ
Орион Корпорейшн
Наименование ЛП
Комтесс® (Энтакапон)
Города
Москва
Фаза КИ
IIIb
2.
Протокол 3005031
Название протокола
Открытое клиническое исследование для оценки безопасности, переносимости и эффективности препарата Дексдор для седации педиатрических пациентов в отделении реанимации и интенсивной терапии. Мультицентровое пострегистрационное исследование препарата Дексдор в России. Pedrux
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ
16.11.2016 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 775 от 03.11.2016
Организация, проводящая КИ
Орион Корпорейшн Орион Фарма
Наименование ЛП
Дексдор (Дексмедетомидин)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
3.
Протокол 3098012 NEBULA
Название протокола
Эффективность препарата ORM-12741 в отношении симптомов возбуждения/агрессии у пациентов с болезнью Альцгеймера: 12-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
20.08.2015 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 446 от 20.08.2015
Организация, проводящая КИ
Орион Корпорейшн Орион Фарма
Наименование ЛП
ORM-12741
Города
Воронеж, Екатеринбург, Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск
Фаза КИ
II
4.
Протокол 2939143
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование III b фазы для оценки эффективности, безопасности и переносимости терапии препаратом Сталево® (леводопа/карбидопа/энтакапон – 200/50/200 мг) у пациентов с болезнью Паркинсона, осложненной феноменом истощения дозы.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2014 - 01.11.2016
Номер и дата РКИ
№ 598 от 28.10.2014
Организация, проводящая КИ
Орион Корпорейшн
Наименование ЛП
Сталево® (Леводопа+Энтакапон+Карбидопа)
Города
Москва
Фаза КИ
IIIb
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Мареван
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-002606
Дата регистрации
01.03.2012
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
15.09.2017
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Орион Корпорейшн Орион Фарма
Страна
Финляндия
Международное непатентованное или химическое наименование
Варфарин
Формы выпуска
таблетки 3 мг, футляры - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Орион Корпорейшн Орион Фарма, Orionintie 1, 02200, Espoo, Finland, Финляндия
Фармако-терапевтическая группа
антикоагулянтное средство непрямого действия
Нормативная документация
НД 42-14231-06,2006,Мареван;
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
Беклометазон Орион Фарма
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-001428
Дата регистрации
12.01.2012
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
12.01.2017
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Истекший
Владелец регистрационного удостоверения
Орион Корпорейшн Орион Фарма
Страна
Финляндия
Международное непатентованное или химическое наименование
Беклометазон
Формы выпуска
спрей назальный дозированный 100 мкг/доза, флаконы - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Орион Корпорейшн Орион Фарма, Orionintie 1, 02200, Espoo, Finland, Финляндия
Фармако-терапевтическая группа
глюкокортикостероид для местного применения
Нормативная документация
ЛП 001428-040214,2014,Беклометазон Орион Фарма;
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
Гуарем
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-000034
Дата регистрации
12.11.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
26.04.2017
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Орион Корпорейшн Орион Фарма
Страна
Финляндия
Международное непатентованное или химическое наименование
~
Формы выпуска
гранулы для приема внутрь ~, саше - 30
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Орион Корпорейшн Орион Фарма, Orionintie 1, 02200, Espoo, Finland, Финляндия
Фармако-терапевтическая группа
гипогликемическое средство для перорального применения
Нормативная документация
ЛП 000034-121110,2010,Гуарем;
4.
Торговое наименование лекарственного препарата
Дивина
Номер регистрационного удостоверения
П N013993/01
Дата регистрации
07.05.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Орион Корпорейшн Орион Фарма
Страна
Финляндия
Международное непатентованное или химическое наименование
Медроксипрогестерон+Эстрадиола валерат и Эстрадиола валерат [набор]
Формы выпуска
таблеток набор 10 мг+2 мг и 2 мг, блистеры - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Орион Корпорейшн Орион Фарма, Tengstrominkatu 8, Turku, FI-20360, Finland, Финляндия
Фармако-терапевтическая группа
П N013993/01-201217,2017,Дивина;
Нормативная документация
5.
Торговое наименование лекарственного препарата
Беклометазон Орион Фарма
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-002697/10
Дата регистрации
31.03.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
17.01.2019
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Орион Корпорейшн Орион Фарма
Страна
Финляндия
Международное непатентованное или химическое наименование
Беклометазон
Формы выпуска
спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флаконы пластиковые - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Орион Корпорейшн Орион Фарма, Orionintie 1, 02200, Espoo, Finland, Финляндия
Фармако-терапевтическая группа
глюкокортикостероид для местного применения
Нормативная документация
Изм. №1 к ЛСР-002697/10-310310,2010,Беклометазон Орион Фарма;
6.
Торговое наименование лекарственного препарата
Бурана®
Номер регистрационного удостоверения
П N013860/01
Дата регистрации
12.11.2007
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
20.05.2014
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Орион Корпорейшн Орион Фарма
Страна
Финляндия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ибупрофен
Формы выпуска
таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг, флаконы полиэтиленовые - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Орион Корпорейшн Орион Фарма, Tengstrominkatu 8, 20360, Turku, Finland, Финляндия
Фармако-терапевтическая группа
НПВП
Нормативная документация
Изм. №2 к П N013860/01-121107,2010,Бурана;
7.
Торговое наименование лекарственного препарата
Индивина
Номер регистрационного удостоверения
П N016341/01
Дата регистрации
09.11.2007
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
17.10.2016
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Орион Корпорейшн Орион Фарма
Страна
Финляндия
Международное непатентованное или химическое наименование
Медроксипрогестерон+Эстрадиол
Формы выпуска
таблетки 2 мг+5 мг, упаковки ячейковые контурные - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Орион Корпорейшн Орион Фарма, Tengstrominkatu 8, 20360, Turku, Finland, Финляндия
Фармако-терапевтическая группа
противоклимактерическое средство комбинированное (эстроген+гестаген)
Нормативная документация
Изм. №1 к П N016341/01-091107,2010,Индивина;