БиоИнтегратор
Наименование полное
ООО "БиоИнтегратор"
Адрес
г.о. Химки, г. Химки ул. Рабочая, д.2А, стр.1
Текущих КИ
0
Проведенных КИ
4
Сотрудники
-
—
Текущие
Завершенные
1.
Протокол ONC-BIMAB03-01
Название протокола
Многоцентровое двойное-слепое рандомизированное клиническое исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и иммуногенности биоподобного препарата BI-MAB-03 по сравнению с оригинальным препаратом Герцептин® у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2017 - 07.04.2020
Номер и дата РКИ
№ 670 от 20.12.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «БиоИнтегратор»
Наименование ЛП
BI-MAB-03 (Трастузумаб)
Города
Москва
Фаза КИ
I
2.
Протокол ONC-BICON02-01
Название протокола
Открытое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата BI-CON-02 у пациентов с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы, ранее получавших терапию трастузумабом
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.07.2016 - 01.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 471 от 05.07.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "БиоИнтегратор"
Наименование ЛП
ВI-CON-02
Города
Киров, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
3.
Протокол ONCRA-RXM-02
Название протокола
Многоцентровое двойное-слепое рандомизированное клиническое исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики биоподобного препарата Ритумакс® по сравнению с оригинальным препаратом МабТера® у пациентов с ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 782 от 28.12.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "БиоИнтегратор"
Наименование ЛП
Ритумакс® (Ритуксимаб)
Города
Владимир, Курск, Москва, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Саратов, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
I
4.
Протокол ONC-CON4619-01
Название протокола
Открытое исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики возрастающих доз препарата Ауриксим у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной В-клеточной, CD20-положительной неходжкинской лимфомой низкой степени злокачественности или фолликулярной лимфомой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.01.2014 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 42 от 31.01.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "БиоИнтегратор"
Наименование ЛП
Ауриксим®
Города
Барнаул, Дзержинск, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
I
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Финголимода гидрохлорид
Номер регистрационного удостоверения
ФС-001208
Дата регистрации
21.09.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "БиоИнтегратор"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Финголимод
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ООО "БиоИнтегратор", 141401, Московская обл., г.о. Химки, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ФС-001208-270120,2020,Финголимода гидрохлорид;
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
НЕСКЛЕР®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002720
Дата регистрации
20.11.2014
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "БиоИнтегратор"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Финголимод
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,ООО "БиоИнтегратор", 141401, Московская обл., г.о. Химки, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-002720-310321,2021,Несклер®;
Нормативная документация