ОГБУЗ "Смоленская областная клиническая психиатрическая больница"
Наименование полное
Областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Смоленская областная клиническая психиатрическая больница"
Город
Гедеоновка
Адрес
214010, Смоленская область, Смоленский район, пос. Гедеоновка
Номер аккредитации
690
Аккредитовано на КИ
1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Психиатрия
Текущих КИ
1
Проведенных КИ
1
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол ARG-PLP1
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование эффективности, безопасности и сравнительной фармакокинетики препаратов Палиперидон, суспензия для внутримышечного введения пролонгированного действия 100 мг/мл (К. О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и Ксеплион®, суспензия для внутримышечного введения пролонгированного действия 100 мг/мл (Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгия) у пациентов с шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
13.08.2021 - 25.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 448 от 13.08.2021
Организация, проводящая КИ
К. О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Палиперидон
Города
Воронеж, Гедеоновка, Ижевск, Краснодар, Нижний Новгород, Плеханово, Ставрополь, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол R076477PSZ3003
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование с использованием активного контроля, параллельных групп и гибкого режима дозирования для оценки эффективности и безопасности палиперидона длительного действия у пациентов с шизофренией в возрасте от 12 до 17 лет
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
05.04.2010 - 30.11.2011
Номер и дата РКИ
№ 143 от от от 05.04.2010
Организация, проводящая КИ
Джонсон и Джонсон, отдел фармацевтических исследований и разработок
Наименование ЛП
Палиперидон
Города
Гедеоновка
Фаза КИ
III