Сэлвим
Наименование полное
ООО "Сэлвим"
Адрес
1-й Магистральный туп., 5а, Москва, 123290
Сайт
http://salvim.ru/
Текущих КИ
2
Проведенных КИ
0
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол SAL-GAL-S0318
Название протокола
Многоцентровое двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное в параллельных группах исследование эффективности и безопасности препарата Галавит®, суппозитории ректальные, 100 мг, производства ООО Сэлвим, Россия, в комплексной терапии обострения хронического сальпингоофорита
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Урология
Дата начала и окончания КИ
28.01.2019 - 01.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 35 от 28.01.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "Сэлвим"
Наименование ЛП
Галавит® (Аминодигидрофталазиндион натрия)
Города
Казань, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
2.
Протокол SAL-GAL-T0318
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности препарата Галавит®, таблетки подъязычные, в комплексной терапии ОРВИ, в том числе и гриппа, у взрослых пациентов.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Иммунопрофилактика, Общая практика, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
14.11.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 574 от 14.11.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Сэлвим"
Наименование ЛП
Галавит® (Аминодигидрофталазиндион натрия)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
IV
Завершенные
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Инвида ОДП
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004358
Дата регистрации
30.06.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
30.06.2022
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "СЭЛВИМ" (ООО "СЭЛВИМ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Силденафил
Формы выпуска
пленки, диспергируемые в полости рта 50 мг, саше - 1
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Кванг Донг Фармасьютикал Ко. Лтд, 114, Sandan-ro, Pyungtaek-city, Kyunggi-do, Korea, Корея
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП 004358-300617,2018,Инвида ОДП;
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
Галавит®
Номер регистрационного удостоверения
Р N000088/01
Дата регистрации
21.06.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "СЭЛВИМ" (ООО "СЭЛВИМ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Аминодигидрофталазиндион натрия
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "СЭЛВИМ" (ООО "СЭЛВИМ"), 308013, Белгородская обл., г. Белгород, ул. Рабочая, д.14, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к Р N000088/01-290411,2013,Галавит®;
Нормативная документация
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
Галавит®
Номер регистрационного удостоверения
Р N000088/02
Дата регистрации
02.06.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "СЭЛВИМ" (ООО "СЭЛВИМ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Аминодигидрофталазиндион натрия
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ЗАО "Центр современной медицины "Медикор", 308013, Белгородская обл., г. Белгород, ул. Рабочая, д.14, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к Р N000088/02-010611,2021,Галавит®;
Нормативная документация
4.
Торговое наименование лекарственного препарата
Галавит®
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-002796/10
Дата регистрации
02.04.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "СЭЛВИМ" (ООО "СЭЛВИМ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Аминодигидрофталазиндион натрия
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "СЭЛВИМ" (ООО "СЭЛВИМ"), 308013, Белгородская обл., г. Белгород, ул. Рабочая, д.14, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к ЛСР-002796/10-020410,2020,Галавит®;
Нормативная документация
5.
Торговое наименование лекарственного препарата
Галавит®
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-008746/09
Дата регистрации
02.11.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "СЭЛВИМ" (ООО "СЭЛВИМ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Аминодигидрофталазиндион натрия
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "СЭЛВИМ" (ООО "СЭЛВИМ"), 308013, Белгородская обл., г. Белгород, ул. Рабочая, д.14, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №6 к ЛСР-008746/09-021109,2020,Галавит®;
Нормативная документация
6.
Торговое наименование лекарственного препарата
Галавит®
Номер регистрационного удостоверения
Р N000088/03
Дата регистрации
10.10.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "СЭЛВИМ" (ООО "СЭЛВИМ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Аминодигидрофталазиндион натрия
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "Альтфарм" (ООО "Альтфарм"), 142073, Московская обл., Домодедовский район, дер. Судаково, д/о "Лесное", Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №5 к Р N000088/03-101008,2020,Галавит®;
Нормативная документация