Текущие
Завершенные
1.
Протокол 12444
Название протокола
Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы III для сравнения комбинации препаратов Капецитабин и Сорафениб против комбинации Капецитабин и Плацебо для лечения местнораспространенного или метастатического HER2-негативного рака молочной железы
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
21.06.2011 - 30.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 246 от 21.06.2011
Организация, проводящая КИ
Байер Шеринг Фарма АГ
Наименование ЛП
BAY 43-9006 (Сорафениб, Нексавар)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Гино-травоген овулум
Номер регистрационного удостоверения
П N014594/01
Дата регистрации
14.01.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
28.02.2012
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Байер Шеринг Фарма АГ
Страна
Германия
Международное непатентованное или химическое наименование
Изоконазол
Формы выпуска
суппозитории вагинальные 600 мг, упаковки ячейковые контурные - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Институт де Ангели С.р.Л., ~, Италия
Фармако-терапевтическая группа
противогрибковое средство
Нормативная документация
НД 42-12322-08,2009,Гино-травоген овулум;
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
Урографин®
Номер регистрационного удостоверения
П N011460/01
Дата регистрации
09.12.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
09.12.2010
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Истекший
Владелец регистрационного удостоверения
Байер Шеринг Фарма АГ
Страна
Германия
Международное непатентованное или химическое наименование
Натрия амидотризоат
Формы выпуска
раствор для инъекций 600 мг/мл, ампулы - 10
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс"), 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский район, д. Сватково, п/о Сватково, ООО Фармацевтическая компания "Новые технологии", Россия
Фармако-терапевтическая группа
рентгеноконтрастное средство
Нормативная документация
Изм. №2 к НД 42-13493-05,2008,Урографин®;
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ципробай®
Номер регистрационного удостоверения
П N013670/02
Дата регистрации
12.02.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Байер Шеринг Фарма АГ
Страна
Германия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ципрофлоксацин
Формы выпуска
раствор для инфузий 2 мг/мл, флаконы - 1
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Байер Шеринг Фарма АГ, D-51368 Leverkusen, Germany, Германия
Фармако-терапевтическая группа
противомикробное средство - фторхинолон
Нормативная документация
Изм. №4 к П N013670/02-120208,2012,Ципробай;