Текущие
Завершенные
1.
Протокол CLS-07/12
Название протокола
Рандомизированное, двойное, двухпериодное, двухпоследовательное, однодозовое, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Циклосерин Спенсер, (циклосерин, капсулы 250 мг), производства Концепт Фармасьютикалз ЛТД, Индия и Циклосерин (циклосерин, капсулы 250 мг), производства ОАО Валента Фармацевтика (Россия), в лекарственной форме капсулы, на здоровых взрослых добровольцах.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
15.01.2014 - 18.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 4 от 10.01.2014
Организация, проводящая КИ
Концепт Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП
Циклосерин Спенсер (Циклосерин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол TRD/C-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Теридоксин Спенсер капсулы 250+10 мг (Концепт Фармасьютикалз ЛТД, Индия) и Теризидон + Пиридоксин-Мак капсулы 250+10 мг (Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
17.01.2014 - 21.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 3 от 10.01.2014
Организация, проводящая КИ
Концепт Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП
Теридоксин Спенсер (Теризидон + [Пиридоксин], Теридоксин Спенсер)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол TRZ001
Название протокола
Рандомизированное, открытое, сбалансированное, двухкомпонентное, двухпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Теризидон Спенсер капсулы 250 мг, производства фирмы Концепт Фармасьютикалз Лимитед (Индия) и зарегистрированного в Российской Федерации препарата Теризидон, производства фирмы Фатол Арцнаймиттель ГмбХ (Германия), в лекарственной форме капсулы 250 мг на здоровых взрослых испытуемых
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
04.10.2013 - 17.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 633 от 04.10.2013
Организация, проводящая КИ
Концепт Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП
Теризидон Спенсер (Теризидон)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол MOXIS/2012
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксиспенсер, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг МСН Лабораториз Лтд, Индия и Авелокс® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, производства Байер Шеринг Фарма АГ, Германия.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
24.04.2013 - 18.11.2013
Номер и дата РКИ
№ 264 от 24.04.2013
Организация, проводящая КИ
МСН Лабораториз Лтд
Наименование ЛП
Моксиспенсер (Моксифлоксацин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол 25012012-LEV-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Левофлоксацин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства Юнайтед Биотек (П) Лимитед, Индия и Таваник®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства САНОФИ-АВЕНТИС ДОЙЧЛАНД ГмбХ, Германия.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
10.09.2012 - 14.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 330 от 10.09.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Шаран Фарма"
Наименование ЛП
Левофлоксацин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность