Пептек
Наименование полное
АО "Пептек"
Адрес
119571, Россия, г. Москва, пр-кт. Вернадского, д. 94, корп. 2, офис 2008, 1 этаж
Сайт
https://peptek.ru/
Текущих КИ
1
Проведенных КИ
2
Сотрудники
Текущие
1.
Протокол Номер протокола ГМДП-2/112017
Название протокола
№ ГМДП-2/112017 Открытое клиническое исследование по оценке безопасности и переносимости, фармакокинетики препарата Ликопид Фаст®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 0,125 мг (АО Пептек, Россия) у здоровых добровольцев при внутримышечном введении
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
28.03.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 143 от 28.03.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Пептек"
Наименование ЛП
Ликопид Фаст® (Глюкозаминилмурамилдипептид)
Города
Москва
Фаза КИ
I
Завершенные
1.
Протокол Протокол ГМДП-1/102017, версия 1.0 от 20.10.2017
Название протокола
№ ГМДП-1/102017 Рандомизированное, открытое, двухпериодное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ликопид таблетки, диспергируемые 0,5 мг (АО Пептек, Россия) и препарата Ликопид® таблетки, 1 мг (АО Пептек, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 297 от 25.06.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Пептек"
Наименование ЛП
Ликопид® (Глюкозаминилмурамилдипептид)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол 1/ГА
Название протокола
Проспективное, одноцентровое открытое клиническое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата ГМДП-А (глюкозаминилмурамилдипептид кислота), раствор для подкожного введения 20 мг / 2 мл (АО Пептек, Россия) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.04.2018 - 08.01.2020
Номер и дата РКИ
№ 152 от 02.04.2018
Организация, проводящая КИ
АО «Пептек»
Наименование ЛП
ГМДП-А (глюкозаминилмурамилдипептид кислота)
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ликопид®
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-001438
Дата регистрации
23.09.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Пептек" (АО "Пептек")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Глюкозаминилмурамилдипептид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Пептек" (АО "Пептек"), 117997, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10, корп. 2, 7, 9, 10, 14, 20, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛС-001438-170820,2020,Ликопид®;
Нормативная документация
Штрих-коды потребительской упаковки
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
ГМДП
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-001437
Дата регистрации
29.04.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Пептек" (АО "Пептек")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Глюкозаминилмурамилдипептид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Пептек" (АО "Пептек"), 117997, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10, корп. 2, 7, 14, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛС-001437-290411,2016,ГМДП;
Нормативная документация
Штрих-коды потребительской упаковки
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
ГМДП
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-005320/08
Дата регистрации
07.07.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Пептек" (АО "Пептек")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Глюкозаминилмурамилдипептид
Формы выпуска
субстанция-порошок аморфный ~, банки темного стекла - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Пептек" (АО "Пептек"), 117997, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛСР-005320/08-070708,2016,ГМДП;
Нормативная документация
Штрих-коды потребительской упаковки