Лабораториос Леон Фарма
Наименование полное
Лабораториос Леон Фарма, С.А.
Адрес
Poligono Industrial Navatejera Calle Vallina Villaquilambre, 24008 Spain
Текущих КИ
4
Проведенных КИ
4
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол SAN-0938
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эстрадиола валерат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (Сандоз д.д., Словения) и Клайра® (таблетки эстрадиола валерат), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола в постменопаузе при приеме натощак.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
29.09.2025 - 31.07.2026
Номер и дата РКИ
№ 441 от 29.09.2025
Организация, проводящая КИ
Лабораториос Леон Фарма, С.А.
Наименование ЛП
Эстрадиола валерат
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол SAN-0937
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диеногест + Эстрадиола валерат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 2 мг (Сандоз д.д., Словения) и Клайра® (таблетки диеногест + эстрадиола валерат), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 2 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола в постменопаузе при приеме натощак.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
26.03.2025 - 31.03.2026
Номер и дата РКИ
№ 139 от 26.03.2025
Организация, проводящая КИ
Лабораториос Леон Фарма, С.А.
Наименование ЛП
Диеногест+Эстрадиола валерат
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол SAN-0935
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кальция левомефолат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,451 мг (Сандоз д.д., Словения) и Кальция левомефолат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,451 мг, из набора таблеток, покрытых пленочной оболочкой, референтного препарата Ярина® Плюс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,451 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского и женского пола при приеме натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.12.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 623 от 25.12.2024
Организация, проводящая КИ
Лабораториос Леон Фарма, С.А.
Наименование ЛП
Кальция левомефолат
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол SAN-0934
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дроспиренон + Этинилэстрадиол + Кальция левомефолат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3,0 мг + 0,03 мг + 0,451 мг (Сандоз д.д., Словения) и Ярина® Плюс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3,0 мг + 0,03 мг + 0,451 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола при приеме натощак.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
16.12.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 595 от 16.12.2024
Организация, проводящая КИ
Лабораториос Леон Фарма, С.А.
Наименование ЛП
Дроспиренон + Этинилэстрадиол + Кальция левомефолат
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Завершенные
1.
Протокол 08/15/DTA/RU/BSD
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дутастерид + Тамсулозин Санофи, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг + 0,4 мг, компании АО Санофи Россия, и Дуодарт® (дутастерид+тамсулозин), капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг + 0,4 мг, компании ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия у здоровых добровольцев c многократным дозированием после приема пищи
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
28.08.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 459 от 28.08.2017
Организация, проводящая КИ
Лабораториос Леон Фарма, С.А.
Наименование ЛП
Дутастерид + Тамсулозин Санофи
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол 07/15/DTA/RU/BSD
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дутастерид + Тамсулозин Санофи, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг + 0,4 мг, компании АО Санофи Россия, и Дуодарт® (дутастерид+тамсулозин), капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг + 0,4 мг, компании ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия у здоровых добровольцев с однократным приемом препарата после приема пищи
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
28.08.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 458 от 28.08.2017
Организация, проводящая КИ
Лабораториос Леон Фарма, С.А.
Наименование ЛП
Дутастерид + Тамсулозин Санофи
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол 06/15/EPL/RU/BSD
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Эплеренон Зентива, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика, и Инспра® (эплеренон), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, компании Пфайзер Инк, США, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
22.08.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 454 от 22.08.2017
Организация, проводящая КИ
компания Лабораториос Леон Фарма С.А., Испания
Наименование ЛП
Эплеренон Зентива (Эплеренон)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол 10/13/DUT/RU/BSD
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дутастерид Зентива (дутастерид), капсулы, 0,5 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика, и Аводарт® (дутастерид), капсулы, 0,5 мг, компании ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
02.02.2016 - 01.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 76 от 02.02.2016
Организация, проводящая КИ
Лабораториос Леон Фарма, С.А.
Наименование ЛП
Дутастерид Зентива (Дутастерид)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность