Киевмедпрепарат
Наименование полное
ПАО "Киевмедпрепарат" (корпорация "Артериум")
Адрес
вулиця Саксаганського, 139, Київ, Kyivs'ka, Украина, 01032
Текущих КИ
0
Проведенных КИ
6
Сотрудники
-
—
Текущие
Завершенные
1.
Протокол PEN001
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование терапевтической эквивалентности по показателям эффективности и безопасности препарата Пен-герпевир (пенцикловир), крем для наружного применения 1%, производства ПАО Киевмедпрепарат, Украина и Фенистил Пенцивир® (пенцикловир), крем для наружного применения 1%, производства Новартис Фарма Продукционс Гмбх, Германия при лечении пациентов с рецидивирующим лабиальным герпесом 1и/или 2 типов c адаптивным дизайном.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.08.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 379 от 12.07.2017
Организация, проводящая КИ
Публичное акционерное общество "Киевмедпрепарат"
Наименование ЛП
Пен-герпевир (пенцикловир)
Города
Люберцы, Рязань
Фаза КИ
III
2.
Протокол PENETRIX
Название протокола
Международное, открытое, сравнительное, рандомизированное, проспективное исследование терапевтической эквивалентности по показателям эффективности и безопасности препаратов ПЕН-ГЕРПЕВИР, крем 1 %, (ПАО Киевмедпрепарат, Украина) и ФЕНИСТИЛ ПЕНЦИВИР®, крем 1 %, (Новартис Фарма Продукционс ГмбХ, Германия) при лечении пациентов с рецидивирующим простым герпесом с локализацией на губах
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.10.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 748 от 19.10.2016
Организация, проводящая КИ
Публичное акционерное общество "Киевмедпрепарат"
Наименование ЛП
Пен-герпевир (Пенцикловир)
Города
Москва
Фаза КИ
III
3.
Протокол KMP-PRGB версия 2.0 от 15 июня 2016 г.
Название протокола
№ KMP-PRGB Клиническое исследование по оценке биоэквивалентности лекарственных средств Габана, капсулы по 150 мг (МНН прегабалин), производства ПАО Киевмедпрепарат (Украина), и Лирика®, капсулы по 150 мг (МНН прегабалин), производства Пфайзер (Германия), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
07.09.2016 - 20.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 630 от 07.09.2016
Организация, проводящая КИ
Публичное акционерное общество «Киевмедпрепарат»
Наименование ЛП
Габана (Прегабалин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол KMP DIO Версия 1.0 от 20.12.2012 г.
Название протокола
Открытое, сравнительное, международное многоцентровое рандомизированное проспективное исследование по оценке эффективности и переносимости препаратов Диофлан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства ПАО Киевмедпрепарат (Украина) и Детралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства Лаборатории Сервье Индастри (Франция), у пациентов с хронической венозной недостаточностью нижних конечностей С1-С3 класса (по классификации СЕАР), обусловленной варикозной болезнью нижних конечностей
Терапевтическая область
Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
04.09.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 548 от 04.09.2013
Организация, проводящая КИ
ПАО «Киевмедпрепарат»
Наименование ЛП
Диофлан
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
5.
Протокол TTZ TAB RF
Название протокола
Открытое, сравнительное, международное, многоцентровое, рандомизированное, проспективное исследование по оценке эффективности, и переносимости препаратов Тиотриазолин®, таблетки по 100 мг (ОАО Киевмедпрепарат, Украина) и Триметазидин-ратиофарм, таблетки, покрытые оболочкой, по 20 мг (Меркле ГмбХ, Германия) при курсовом применении у пациентов с ишемической болезнью сердца, стабильной стенокардией напряжения II-III ФК
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
04.10.2012 - 09.07.2014
Номер и дата РКИ
№ 389 от 04.10.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО «Киевмедпрепарат»
Наименование ЛП
Тиотриазолин®
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
6.
Протокол RDPh_10_16
Название протокола
Многоцентровое, открытое сравнительное, рандомизированное, в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Уролесан® Н, капсулы производства ОАО Киевмедпрепарат у пациентов с острым циститом (Фаза III).
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
22.11.2011 - 26.09.2012
Номер и дата РКИ
№ 514 от 22.11.2011
Организация, проводящая КИ
ОАО «Киевмедпрепарат» (корпорация «Артериум»)
Наименование ЛП
Уролесан®- Н
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Тиотриазолин®
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-002165/10
Дата регистрации
17.03.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ПАО "Киевмедпрепарат"
Страна
Украина
Международное непатентованное или химическое наименование
Морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат
Формы выпуска
таблетки 100 мг, упаковки ячейковые контурные - 3
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ПАО "Киевмедпрепарат", 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, д. 139, Украина
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛСР-002165/10-170310,2015,Тиотриазолин®;
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
Цефтриаксон-КМП
Номер регистрационного удостоверения
П N012643/01
Дата регистрации
15.02.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО "Киевмедпрепарат"
Страна
Украина
Международное непатентованное или химическое наименование
Цефтриаксон
Формы выпуска
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, флаконы - 10
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ОАО "Киевмедпрепарат", 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, д. 139, Украина
Фармако-терапевтическая группа
П N012643/01-150208,2008,Цефтриаксон-КМП;
Нормативная документация
4823004001370,Киевмедпрепарат ОАО,~,Украина
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
Стрептомицин-КМП
Номер регистрационного удостоверения
П N013065/01
Дата регистрации
08.12.2006
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
08.12.2011
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Истекший
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО "Киевмедпрепарат"
Страна
Украина
Международное непатентованное или химическое наименование
Стрептомицин
Формы выпуска
порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг, флаконы - 40
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ОАО "Киевмедпрепарат", ~, Украина
Фармако-терапевтическая группа
антибиотик-аминогликозид
Нормативная документация
НД 42-7651-05,2005,Стрептомицин-КМП;
4.
Торговое наименование лекарственного препарата
Бензилпенициллин-КМП
Номер регистрационного удостоверения
П N013015/01
Дата регистрации
22.09.2006
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
22.09.2011
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Истекший
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО "Киевмедпрепарат"
Страна
Украина
Международное непатентованное или химическое наименование
Бензилпенициллин
Формы выпуска
порошок для приготовления раствора для инъекций 1 млн.ЕД, флаконы - 40
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ОАО "Киевмедпрепарат", 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, д. 139, Украина
Фармако-терапевтическая группа
антибиотик-пенициллин биосинтетический
Нормативная документация
НД 42-7749-05,2005,Бензилпенициллин-КМП;
5.
Торговое наименование лекарственного препарата
Левомицетин-КМП
Номер регистрационного удостоверения
П N013014/01
Дата регистрации
17.03.2006
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
17.03.2011
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Истекший
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО "Киевмедпрепарат"
Страна
Украина
Международное непатентованное или химическое наименование
Хлорамфеникол
Формы выпуска
таблетки 500 мг, упаковки ячейковые контурные - 40
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ОАО "Киевмедпрепарат", 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, д. 139, Украина
Фармако-терапевтическая группа
антибиотик
Нормативная документация
НД 42-7601-05,2005,Левомицетин-КМП;
6.
Торговое наименование лекарственного препарата
Дифлюзол
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-001050
Дата регистрации
23.12.2005
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
23.12.2010
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Истекший
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО "Киевмедпрепарат"
Страна
Украина
Международное непатентованное или химическое наименование
Флуконазол
Формы выпуска
капсулы 150 мг, упаковки ячейковые контурные - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ОАО "Киевмедпрепарат", 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, д. 139, Украина
Фармако-терапевтическая группа
противогрибковое средство
Нормативная документация
НД 42-13500-05,2005,Дифлюзол;
7.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ампициллин-КМП
Номер регистрационного удостоверения
П N015681/01
Дата регистрации
20.05.2004
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
20.05.2009
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Истекший
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО "Киевмедпрепарат"
Страна
Украина
Международное непатентованное или химическое наименование
Ампициллин
Формы выпуска
таблетки 250 мг, упаковки ячейковые контурные - 2
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ОАО "Киевмедпрепарат", 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, д. 139, Украина
Фармако-терапевтическая группа
антибиотик-пенициллин полусинтетический
Нормативная документация
НД 42-7654-03,2003,Ампициллин-КМП;