Протокол PEN001
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование терапевтической эквивалентности по показателям эффективности и безопасности препарата Пен-герпевир (пенцикловир), крем для наружного применения 1%, производства ПАО Киевмедпрепарат, Украина и Фенистил Пенцивир® (пенцикловир), крем для наружного применения 1%, производства Новартис Фарма Продукционс Гмбх, Германия при лечении пациентов с рецидивирующим лабиальным герпесом 1и/или 2 типов c адаптивным дизайном.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.08.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
379 12.07.2017
Организация, проводящая КИ
Публичное акционерное общество "Киевмедпрепарат"
Наименование ЛП
Пен-герпевир (пенцикловир)
Лекарственная форма и дозировка
крем для наружного применения 1%
Города
Люберцы, Рязань
Страна разработчика
Украина
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Экспертно-юридический центр", 109052, г. Москва, улица Нижегородская, дом 29-33, строение 27, офис 316, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение терапевтической эквивалентности по показателям эффективности и безопасности препаратов Пен-герпевир (пенцикловир) и Фенистил Пенцивир® (пенцикловир) при лечении пациентов с рецидивирующим лабиальным герпесом
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2
