Текущие
Завершенные
1.
Протокол GEN30-BE-01-2015
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гентель 30, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,075 мг + 0,03 мг (Фами Кер Лимитед, Индия) и Фемоден®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,075 мг + 0,03 мг (Байер Фарма АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола при приёме натощак.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
29.02.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 144 от 29.02.2016
Организация, проводящая КИ
Фами Кэр Лимитед
Наименование ЛП
Гентель 30 (Гестоден+Этинилэстрадиол)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол VIZ-FC-14
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Везантра, таблетки покрытые оболочкой 100 мкг+20 мкг, производства Фами Кер Лимитед, Индия, и препарата Минизистон® 20 фем, таблетки покрытые оболочкой 100 мкг+20 мкг, производств Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ, Германия.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
18.05.2015 - 10.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 244 от 18.05.2015
Организация, проводящая КИ
Везантра
Наименование ЛП
Везантра (Левоноргестрел+ Этинилэстрадиол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол Протокол Ф-Ч-02 Версия 1.1 от 10 февраля 2015 г.
Название протокола
№ Ф-Ч-02 Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ямера, таблетки, 3,0 мг+0,03 мг (Фами Кер Лимитед, Индия) и Ярина®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3,0 мг+0,03 мг, (Байер Фарма АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
18.05.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 239 от 12.05.2015
Организация, проводящая КИ
Фами Кэр Лимитед
Наименование ЛП
Ямера (Дроспиренон+Этинилэстрадиол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол Ф-Ч-01
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дейзи 30, таблетки 0,15 мг+0,03 мг производства Фами Кер Лимитед, Индия и Марвелон®, таблетки 0,15 мг+0,03 мг, производства Н.В. Органон, Нидерланды
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
17.03.2015 - 01.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 137 от 20.03.2015
Организация, проводящая КИ
Фами Кэр Лимитед
Наименование ЛП
Дейзи 30 (Дезогестрел + Этинилэстрадиол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол DEZ-FC-14
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Дезоден, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0,03 мг, производства Фами Кер Лимитед, Индия, и препарата Силует®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0,03 мг, производства ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
15.09.2014 - 10.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 491 от 01.09.2014
Организация, проводящая КИ
Фами Кер Лимитед, 119571, г. Москва, Ленинский проспект, д. 148, оф. 169.
Наименование ЛП
Дезоден (диеногест + этинилэстрадиол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность