Текущие
Завершенные
1.
Протокол DKls_11_07 от 09.11.2011
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное клиническое исследование сравни-тельной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глимепирид, таб-летки 4 мг (ЗАО Фармпроект, Россия) и Амарил®, таблетки 4 мг (Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
20.04.2012 - 08.01.2013
Номер и дата РКИ
№ 898 от 20.04.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Фармпроект»
Наименование ЛП
Глимепирид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол DKLS_12_1 от 12.01.2012
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокине-тики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Тамсулозин, капсулы с модифи-цированным высвобождением, 0,4 мг (производства Синтон Испания С.Л., Испания), и Омник®, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг (производства Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
20.04.2012 - 21.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 901 от 20.04.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко»
Наименование ЛП
Тамсулозин
Города
Нижний Новгород, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол DKls_11_08 от 23.12.2011
Название протокола
№ DKls_11_08: Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кетопрофен суппозитории ректальные, 100 мг (ЗАО Фармпроект) и Кетонал суппозитории ректальные, 100 мг (производства компании Лек д.д., Словения), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
19.04.2012 - 31.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 893 от 19.04.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Фармпроект»
Наименование ЛП
Кетопрофен
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол DKls_11_05 от 10.11.2011 г.
Название протокола
№DKls_11_05 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (ОАО Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко, производства компании Санико НВ, Бельгия) и Сингуляр®, таблетки, покрытые оболчкой, 10 мг (производства компании Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2012 - 21.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 783 от 15.03.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко"
Наименование ЛП
Монтелукаст
Города
Нижний Новгород, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Протокол DKls_11_04
Название протокола
ОТКРЫТОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ МОНТЕЛУКАСТ ТАБЛЕТКИ ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ, 5 МГ (ОАО МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ ИМ. Н.А.СЕМАШКО, ПРОИЗВОДСТВА КОМПАНИИ САНИКО НВ, БЕЛЬГИЯ) И СИНГУЛЯР® ТАБЛЕТКИ ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ, 5 МГ (ПРОИЗВОДСТВА КОМПАНИИ МЕРК ШАРП И ДОУМ Б.В., НИДЕРЛАНДЫ), С УЧАСТИЕМ ЗДОРОВЫХ ДОБРОВОЛЬЦЕВ
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2012 - 21.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 781 от 15.03.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко"
Наименование ЛП
Монтелукаст
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
III
6.
Протокол ПРОТОКОЛ DKls_11_1
Название протокола
№ DKls_11_1 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Орнидазол, таблетки покрытые пленочной оболочной, 500 мг (ЗАО Берёзовский фармацевтический завод, Россия) и Тиберал®, таблетки покрытые оболочкой, 500 мг (Хоффманн-Ля Рош , Швейцария) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
13.12.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 562 от 13.12.2011
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Березовский фармацевтический завод"
Наименование ЛП
Орнидазол
Города
Москва
Фаза КИ
III