ДИАМЕД
Наименование полное
ООО "ДИАМЕД"
Адрес
123182 Москва, ул. Живописная, д.46
Сайт
www.diamed-kits.ru/
Текущих КИ
1
Проведенных КИ
4
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол FEB-DIAM-BE-01
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Столлар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг (ООО ДИАМЕД-фарма, Россия) и Аденурик®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
25.10.2022 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 619 от 25.10.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «ДИАМЕД-фарма»
Наименование ЛП
Столлар (Фебуксостат)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Завершенные
1.
Протокол ART-DIAM-BE-01
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Артросат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО ДИАМЕД-фарма, Россия) и Аэртал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
08.10.2021 - 14.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 619 от 08.10.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "ДИАМЕД-фарма"
Наименование ЛП
Артросат (Ацеклофенак)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол ERC-DIAM-BE-01
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Остиоксиб®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании ООО ДИАМЕД-фарма, Россия, и Аркоксиа® (Arcoxia), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
04.10.2021 - 12.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 615 от 04.10.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "Диамед-фарма"
Наименование ЛП
Остиоксиб (Эторикоксиб)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол DIA-01-15
Название протокола
№ Открытое, несравнительное, мультицентровое клиническое исследование диагностической эффективности и безопасности радиофармацевтического лекарственного препарата Нанотех, 99mTc для выявления сторожевых лимфатических узлов у пациенток со злокачественными новообразованиями молочной железы
Терапевтическая область
Онкология, Радиология
Дата начала и окончания КИ
29.01.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 38 от 29.01.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "ДИАМЕД"
Наименование ЛП
Нанотех, 99mTc (Технеция (99mTc) коллоид)
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
4.
Протокол DIA-01-15
Название протокола
Открытое, несравнительное, мультицентровое клиническое исследование диагностической эффективности и безопасности радиофармацевтического препарата Нанотех, 99mTc при лимфосцинтиграфии для выявления сторожевых лимфоузлов у пациенток со злокачественными новообразованиями молочной железы.
Терапевтическая область
Онкология, Радиология
Дата начала и окончания КИ
30.06.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 346 от 30.06.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "ДИАМЕД"
Наименование ЛП
Нанотех, 99mTc (Технеция (99mTc) коллоид)
Города
Обнинск, Томск
Фаза КИ
III
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Технемек, 99mTc
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-002364
Дата регистрации
18.05.2012
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Диамед"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Технеция [99mTс] сукцимер
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ООО "Диамед", 123182, г. Москва, ул. Живописная, д. 46, стр. 8, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛС-002364-260214,2021,Технемек, 99mTc;
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
Технефит 99mTc
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-002365
Дата регистрации
28.09.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Диамед"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Технеция [99mTс] фитат
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ООО "Диамед", 123182, г. Москва, ул. Живописная, д. 46, стр. 8, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛС-002365-280911,2021,Технефит 99mTc;
Нормативная документация
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
Технефор 99mTc
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-002366
Дата регистрации
28.09.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Диамед"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Технеция [99mTс] оксабифор
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ООО "Диамед", 123182, г. Москва, ул. Живописная, 46, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛС-002366-280911,2021,Технефор 99mTc;
Нормативная документация
4.
Торговое наименование лекарственного препарата
Технетрил 99mTc
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-001887
Дата регистрации
16.09.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Диамед"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Технеция [99mTс] сестамиби
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ООО "Диамед", 123182, г. Москва, ул. Живописная, 46, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛС-001887-160911,2021,Технетрил 99mTc;
Нормативная документация
5.
Торговое наименование лекарственного препарата
Макротех 99mTc
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-002157
Дата регистрации
24.06.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Диамед"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
~
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ООО "Диамед", 123182, г. Москва, ул. Живописная, д. 46, стр. 8, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛС-002157-240610,2021,Макротех 99mTc;
Нормативная документация
6.
Торговое наименование лекарственного препарата
Теоксим, 99mTc
Номер регистрационного удостоверения
Р N003270/01
Дата регистрации
09.12.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Диамед"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Эксаметазим
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ООО "Диамед", 123182, г. Москва, ул. Живописная, 46, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к Р N003270/01-091209,2021,Теоксим, 99mTc;
Нормативная документация
7.
Торговое наименование лекарственного препарата
Фосфотех, 99mTc
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-006032/09
Дата регистрации
23.07.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Диамед"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Этидроновая кислота
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ООО "Диамед", 123182, г. Москва, ул. Живописная, 46, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛСР-006032/09-230709,2021,Фосфотех, 99mTc;
Нормативная документация
8.
Торговое наименование лекарственного препарата
Пентатех 99mTc
Номер регистрационного удостоверения
Р N000543/01
Дата регистрации
04.04.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Диамед"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Кальция тринатрия пентетат
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ООО "Диамед", 123182, г. Москва, ул. Живописная, 46, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к Р N000543/01-040408,2021,Пентатех 99mTc;
Нормативная документация
9.
Торговое наименование лекарственного препарата
Бромезида 99mTc
Номер регистрационного удостоверения
Р N001011/01
Дата регистрации
25.03.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Диамед"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Меброфенин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ООО "Диамед", 123182, г. Москва, ул. Живописная, д. 46, стр. 8, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к Р N001011/01-250308,2021,Бромезида 99mTc;
Нормативная документация
10.
Торговое наименование лекарственного препарата
Технемаг 99mТc
Номер регистрационного удостоверения
Р N001012/01
Дата регистрации
18.03.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Диамед"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
~
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ООО "Диамед", 123182, г. Москва, ул. Живописная, д. 46, стр. 8, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к Р N001012/01-180308,2021,Технемаг 99mТc;
Нормативная документация
11.
Торговое наименование лекарственного препарата
Пирфотех 99mТc
Номер регистрационного удостоверения
Р N000494/01
Дата регистрации
14.03.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Диамед"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
~
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ООО "Диамед", 123182, г. Москва, ул. Живописная, 46, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к Р N000494/01-140308,2020,Пирфотех 99mТc;
Нормативная документация