Протокол DIA-01-15
Название протокола
Открытое, несравнительное, мультицентровое клиническое исследование диагностической эффективности и безопасности радиофармацевтического препарата Нанотех, 99mTc при лимфосцинтиграфии для выявления сторожевых лимфоузлов у пациенток со злокачественными новообразованиями молочной железы.
Терапевтическая область
Онкология, Радиология
Дата начала и окончания КИ
30.06.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
346 30.06.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "ДИАМЕД"
Наименование ЛП
Нанотех, 99mTc (Технеция (99mTc) коллоид)
Лекарственная форма и дозировка
Набор реагентов для приготовления раствора для инъекций
Города
Обнинск, Томск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ДИАМЕД", 123182, г. Москва, ул. Живописная, 46, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
оценка диагностической эффективности и безопасности радиофармацевтического препарата «Нанотех, 99mTc» при лимфосцинтиграфии у пациенток со злокачественными новообразованиями молочной железы
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2