Берлин-Хеми/А. Менарини
Наименование полное
Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп
Адрес
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10.
Текущих КИ
0
Проведенных КИ
5
Сотрудники
-
—
Текущие
Завершенные
1.
Протокол BCRU/12/Ber-BE/001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Берлитион® 600, капсулы 600 мг, производства Каталент Германия Эбербах ГмбХ, Германия, и Тиоктацид® БВ, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, производства Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.09.2015 - 01.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 521 от 21.09.2015
Организация, проводящая КИ
Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)
Наименование ЛП
Берлитион® 600 (тиоктовая кислота)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол BCRU/12/Nim-BE/001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нимесил®, таблетки шипучие, 100 мг, производства Е-Фарма Тренто С.п.А., Италия, и Нимесил®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, производства Лабораториос Менарини С.А., Испания, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.11.2014 - 01.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 655 от 19.11.2014
Организация, проводящая КИ
Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)
Наименование ЛП
Нимесил® (Нимесулид)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол BCRU/Amb-BE/002
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флавамед® макс, таблетки шипучие 60 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия), и препарата Амброксол-Хемофарм, таблетки шипучие 60 мг (Хемофарм А.Д., Сербия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.07.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 402 от 18.07.2014
Организация, проводящая КИ
Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)
Наименование ЛП
Флавамед® макс (Амброксол)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол BCRU/Amb-BE/001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флавамед® форте, раствор для приема внутрь 30мг/5мл/флакон 100 мл производства Берлин-Хеми АГ (Германия) и препарата Лазолван®, раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5мг/1мл/флакон 100 мл производства Институт де Ангели С.р.Л. (Италия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.03.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 148 от 27.03.2014
Организация, проводящая КИ
Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)
Наименование ЛП
Флавамед® форте (Амброксол)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол BCRU/11/Bil-AR/001
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности биластина в дозе 20 мг по сравнению с дезлоратадином 5 мг для лечения аллергического риноконъюнктивита
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 31.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 288 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Berlin-Chemie AG/Menarini Group)
Наименование ЛП
Биластин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Никсар®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003735
Дата регистрации
14.07.2016
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Берлин-Хеми/А. Менарини"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Биластин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку),Менарини-Фон Хейден ГмбХ, Leipziger Strasse 7-13, 01097 Dresden, Germany, Германия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-003735-301019,2020,Никсар®;
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
Зокардис® 30
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-000777
Дата регистрации
23.08.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Берлин-Хеми/А. Менарини"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Зофеноприл
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., Via Campo di Pile - 67100 L'Aquila (AQ), Italy, Италия
Фармако-терапевтическая группа
ЛС-000777-080520,2020,Зокардис® 30;
Нормативная документация
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
Зокардис® 7,5
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-000778
Дата регистрации
23.08.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Берлин-Хеми/А. Менарини"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Зофеноприл
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., Via Campo di Pile - 67100 L'Aquila (AQ), Italy, Италия
Фармако-терапевтическая группа
ЛС-000778-200520,2020,Зокардис® 7,5;
Нормативная документация
4.
Торговое наименование лекарственного препарата
Леркамен® 10
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-007057/09
Дата регистрации
07.09.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Берлин-Хеми/А. Менарини"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Лерканидипин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Берлин-Хеми АГ, Glienicker Weg 125, 12489, Berlin, Germany, Германия
Фармако-терапевтическая группа
ЛСР-007057/09-301219,2019,Леркамен® 10;
Нормативная документация
5.
Торговое наименование лекарственного препарата
Леркамен® 20
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-006976/08
Дата регистрации
01.09.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Берлин-Хеми/А. Менарини"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Лерканидипин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Берлин-Хеми АГ, Glienicker Weg 125, 12489, Berlin, Germany, Германия
Фармако-терапевтическая группа
ЛСР-006976/08-150120,2020,Леркамен® 20;
Нормативная документация
6.
Торговое наименование лекарственного препарата
Трометамол Н
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-001567/08
Дата регистрации
14.03.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Берлин-Хеми/А. Менарини"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
~
Формы выпуска
раствор для инфузий ~, флаконы - 10
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Germany, Германия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛСР-001567/08-140308,2011,Трометамол Н;
Нормативная документация