Адифарм
Наименование полное
Адифарм ЕАД
Адрес
Офис - София
a: 1700 София, бул. Симеоновско шосе 130
Сайт
www.adipharm.com/bg
Текущих КИ
0
Проведенных КИ
5
Сотрудники
-
—
Текущие
Завершенные
1.
Протокол BND041700
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Левофлоксацин-Акрихин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500мг (Адифарм ЕАД, Болгария), и Таваник®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500мг (Санофи), с участием здоровых добровольцев, при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.07.2018 - 01.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 280 от 13.06.2018
Организация, проводящая КИ
Адифарм ЕАД
Наименование ЛП
Левофлоксацин-Акрихин (Левофлоксацин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол 15122015-TroAd-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Троксерутин Адифарм капсулы 300 мг (Адифарм ЕАД, Болгария) и Троксевазин® капсулы 300 мг (Балканфарма - Разград АД Болгария)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
28.06.2016 - 01.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 443 от 28.06.2016
Организация, проводящая КИ
"Адифарм"ЕАД
Наименование ЛП
Троксерутин Адифарм (Троксерутин)
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол Протокол 20032014-GesAd-001
Название протокола
№Протокол №20032014-GesAd-001 №20032014-GesAd-001 Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Веналекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой (АДИФАРМ ЕАД) и Детралекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Лаборатории Сервье, Франция) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.03.2016 - 22.02.2017
Номер и дата РКИ
№ 199 от 21.03.2016
Организация, проводящая КИ
«Адифарм ЕАД»
Наименование ЛП
Веналекс (Диосмин + Гесперидин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол : 17072015-DVT
Название протокола
№ 17072015-DVT Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Клодифен Нейро (МНН: диклофенак 50 мг + тиамина гидрохлорид 50 мг + пиридоксина гидрохлорид 50 мг + цианокобаламин 0,25 мг), твердые желатиновые капсулы, производства Адифарм ЕАД, Болгария и Нейродикловит® (МНН: диклофенак 50 мг + тиамина гидрохлорид 50 мг + пиридоксина гидрохлорид 50 мг + цианокобаламин 0,25 мг), капсулы для приема внутрь, производства LANNACHER HEILMITTEL GmbH, Австрия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.12.2015 - 30.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 681 от 23.11.2015
Организация, проводящая КИ
"Адифарм"ЕАД
Наименование ЛП
Клодифен Нейро
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол 29062012- Phesct-01
Название протокола
Открытое, перекрестное, рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фесцетам, капсул (пирацетам 400 мг + циннаризин 25 мг) производства Адифарм ЕАД, Болгария (test) и Фезам®, капсул (пирацетам 400 мг + циннаризин 25 мг) производства Балканфарма-Дупница АД, Болгария (standard)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
10.09.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 472 от 29.07.2013
Организация, проводящая КИ
"Адифарм" ЕАД
Наименование ЛП
Фесцетам (Пирацетам + Циннаризин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Фесцетам
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003226
Дата регистрации
29.09.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Адифарм ЕАД
Страна
Болгария
Международное непатентованное или химическое наименование
Пирацетам+Циннаризин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Адифарм ЕАД, 130 Simeonovsko shose Blvd., Sofia 1700, Bulgaria, Болгария
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП 003226-290915,2019,Фесцетам;
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
Лосакор
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-001127
Дата регистрации
03.11.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Адифарм ЕАД
Страна
Болгария
Международное непатентованное или химическое наименование
Лозартан
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Адифарм ЕАД, 130 Simeonovsko shose Blvd., Sofia 1700, Bulgaria, Болгария
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП 001127-031111,2020,Лосакор;
Нормативная документация
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
Небикор Адифарм
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-000331
Дата регистрации
22.02.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Адифарм ЕАД
Страна
Болгария
Международное непатентованное или химическое наименование
Небиволол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Адифарм ЕАД, 130 Simeonovsko shose Blvd., Sofia 1700, Bulgaria, Болгария
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП 000331-220211,2020,Небикор Адифарм;
Нормативная документация
4.
Торговое наименование лекарственного препарата
Суматриптан Адифарм
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-000344
Дата регистрации
22.02.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Адифарм ЕАД
Страна
Болгария
Международное непатентованное или химическое наименование
Суматриптан
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Адифарм ЕАД, 130 Simeonovsko shose Blvd., Sofia 1700, Bulgaria, Болгария
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП 000344-220211,2020,Суматриптан Адифарм;
Нормативная документация
5.
Торговое наименование лекарственного препарата
Тромбогард 100
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-000031
Дата регистрации
11.11.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Адифарм ЕАД
Страна
Болгария
Международное непатентованное или химическое наименование
Ацетилсалициловая кислота
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Адифарм ЕАД, 130 Simeonovsko shose Blvd., Sofia 1700, Bulgaria, Болгария
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к ЛП 000031-111110,2019,Тромбогард 100;
Нормативная документация
6.
Торговое наименование лекарственного препарата
Метокор Адифарм
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-000022
Дата регистрации
01.11.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Адифарм ЕАД
Страна
Болгария
Международное непатентованное или химическое наименование
Метопролол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ВЕТПРОМ АД, 26 Otez Paissij Street, Radomir 2400, Bulgaria, Болгария
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-000022-190320,2020,Метокор Адифарм;
Нормативная документация
7.
Торговое наименование лекарственного препарата
Метокор Адифарм
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-008498/10
Дата регистрации
20.08.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Адифарм ЕАД
Страна
Болгария
Международное непатентованное или химическое наименование
Метопролол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Адифарм ЕАД, 130 Simeonovsko shose Blvd., Sofia 1700, Bulgaria, Болгария
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛСР-008498/10-200810,2020,Метокор Адифарм;
Нормативная документация
8.
Торговое наименование лекарственного препарата
Спазмоблок
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-008173/10
Дата регистрации
17.08.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Адифарм ЕАД
Страна
Болгария
Международное непатентованное или химическое наименование
Метамизол натрия+Питофенон+Фенпивериния бромид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Адифарм ЕАД, 130 Simeonovsko shose Blvd., Sofia 1700, Bulgaria, Болгария
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к ЛСР-008173/10-170810,2019,Спазмоблок;
Нормативная документация
9.
Торговое наименование лекарственного препарата
Амлонорм
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-001055/10
Дата регистрации
16.02.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Адифарм ЕАД
Страна
Болгария
Международное непатентованное или химическое наименование
Амлодипин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Адифарм ЕАД, 130 Simeonovsko shose Blvd., Sofia 1700, Bulgaria, Болгария
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛСР-001055/10-160210,2020,Амлонорм;
Нормативная документация