Протокол ONC-12-NUL-3-IST-1
Название протокола
Двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости препарата Истрадефиллин при однократном пероральном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
17.01.2013 - 01.11.2013
Номер и дата РКИ
31 17.01.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "НьюВак"
Наименование ЛП
Истрадефиллин
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 20 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценка профиля безопасности и переносимости препарата Истрадефиллин при однократном приеме у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
45
Где проводится исследование
1